देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazol sodowy
Zentiva, k.s.
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511180; Zawartość opakowania: 5 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511197; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511203; Zawartość opakowania: 50 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511210
2028-03-24
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA HELICID, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Omeprazolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, pielÄ™gniarki lub farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielÄ™gniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek HELICID i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku HELICID 3. Jak stosować lek HELICID 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek HELICID 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HELICID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE HELICID zawiera substancjÄ™ czynnÄ… omeprazol. Należy on do grupy leków okreÅ›lanych mianem „inhibitorów pompy protonowejâ€. Ich dziaÅ‚anie polega na zmniejszaniu iloÅ›ci kwasu wydzielanego w żoÅ‚Ä…dku. Lek ten może być stosowany jako alternatywa dla leczenia doustnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HELICID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HELICID • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeÅ›li u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierajÄ…ce inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol). • jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierajÄ…cy nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV). Nie należy stosować leku HELICID jeÅ›li którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci przed otrzymaniem leku należy porozmawiać z lekarzem, pielÄ™gniarkÄ… lub farmaceutÄ…. OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed rozpoczÄ™ciem stosowania leku HELIC पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HELICID, 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg omeprazolu (co odpowiada 42,6 mg soli sodowej omeprazolu). Po sporzÄ…dzeniu roztworu, 1 ml zawiera 0,4 mg omeprazolu (co odpowiada 0,426 mg soli sodowej omeprazolu). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji (proszek do infuzji). BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y, porowaty i jednolity liofilizowany proszek. Zakres pH wynosi okoÅ‚o 8,9-9,5 przy rozpuszczeniu w roztworze glukozy oraz 9,3-10,3 po rozpuszczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodowego. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy HELICID do podawania dożylnego u osób dorosÅ‚ych, jest wskazany jako alternatywa dla terapii doustnej w przypadku nastÄ™pujÄ…cych wskazaÅ„ klinicznych: • Leczenie owrzodzenia dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy • Leczenie owrzodzenia żoÅ‚Ä…dka • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żoÅ‚Ä…dka • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori _ _(H. pylori) _ w chorobie wrzodowej • Leczenie owrzodzeÅ„ żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy zwiÄ…zanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) • Zapobieganie powstawaniu owrzodzeÅ„ żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy zwiÄ…zanych z przyjmowaniem NLPZ u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystÄ…pienia • Leczenie refluksowego zapalenia przeÅ‚yku • DÅ‚ugoterminowe prowadzenie pacjentów po uzyskaniu wygojenia refluksowego zapalenia przeÅ‚yku • Leczenie objawowej choroby refluksowej przeÅ‚yku • Leczenie zespoÅ‚u Zollingera-Ellisona. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li _ _Alternatywa dla leczenia doustnego _ U pacjentów, u których stosowanie doustnych produktów leczniczych jest niewskazane, zalecane jest podawanie produktu HELICID, 40 mg raz na dobÄ™. U pacjentów z zespoÅ‚em Zollingera-Elli पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें