HUMULINA 30:70 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE EN VIAL

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB; INSULINA ISOFANA HUMANA PRB

थमां उपलब्ध:

LILLY S.A.

ए.टी.सी कोड:

A10AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB; INSULIN ISOFANA HUMANA PRB

डोज़:

100 UI/ml inyectable 10 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

रचना:

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB 30 UI; INSULINA ISOFANA HUMANA PRB 70 UI

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Insulina (humana)

उत्पाद समीक्षा:

HUMULINA 30:70 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml Autorizado 13/07/2016 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2016-07-13

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMULINA 30:70 100 UI/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE EN VIAL
(Insulina humana)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Humulina 30:70 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber
antes de empezar a usar Humulina 30:70
3.
Cómo usar Humulina 30:70
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Humulina 30:70
6. Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES HUMULINA 30:70 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humulina 30:70 contiene como principio activo insulina humana, que se
utiliza para tratar la diabetes.
Tiene diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para
controlar su nivel de glucosa en la sangre
(azúcar en sangre). Humulina 30:70 se utiliza para el control de la
glucosa a largo plazo. Se trata de una
suspensión premezclada de insulina rápida y de larga duración. Su
acción es prolongada por la inclusión de
sulfato de protamina en la suspensión.
Su médico le puede decir que utilice Humulina 30:70 junto con una
insulina de acción más lenta. Cada
insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No
cambie su insulina a no ser que su
médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo
de insulina tiene un color y símbolo
diferentes en el envase y en el vial para que pueda diferenciarlas
fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HUMULINA 30:70
NO USE HUMULINA 30:70:
-
SI PIENSA QUE ESTÁ C

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humulina 30:70 100 UI/ml, suspensión inyectable en vial.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de _
E.coli_ por tecnología del ADN
recombinante).
Un vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI de insulina isófana
bifásica – 30 % de insulina soluble /
70 % de insulina isófana.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en vial.
Humulina 30:70 es una suspensión estéril de insulina humana en una
proporción de 30% de insulina
soluble y 70% de insulina isófana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina
para el mantenimiento de la
homeostasis de la glucosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
Forma de administración
Humulina 30:70 se debe administrar por inyección subcutánea y puede,
aunque no es recomendable,
administrarse por vía intramuscular. Esta formulación no se debe
administrar por vía intravenosa.
La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de
los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal
forma que un mismo lugar de inyección
no se utilice más de una vez al mes aproximadamente para reducir el
riesgo de lipodistrofia y amiloidosis
cutánea (ver secciones 4.4 y 4.8).
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Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de
Humulina para tener la seguridad
de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de
insulina, no debe realizarse masaje
en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las
técnicas de inyección correctas.
La formulación de mezcla de Humulina es una mezcla preestablecida de
insulina soluble e insulina isófana
diseñada para evit