IBUPROFEN DAYTIME, IBUPROFEN NIGHTTIME CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-01-2015
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सक्रिय संघटक:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; IBUPROFEN (IBUPROFEN, IBUPROFEN POTASSIUM); IBUPROFEN (IBUPROFEN, IBUPROFEN POTASSIUM)
थमां उपलब्ध:
VITA HEALTH PRODUCTS INC
ए.टी.सी कोड:
M01AE51
INN (इंटरनेशनल नाम):
IBUPROFEN, COMBINATIONS
डोज़:
25MG; 200MG; 200MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG; IBUPROFEN (IBUPROFEN, IBUPROFEN POTASSIUM) 200MG; IBUPROFEN (IBUPROFEN, IBUPROFEN POTASSIUM) 200MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
DAYTIME 12/24 - NIGHTTIME 6/12
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
OTC
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0354570001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-02-16
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
IBUPROFEN DAYTIME,
IBUPROFEN NIGHTTIME
(DAY/NIGHT CONVENIENCE PACK)
IBUPROFEN DAYTIME
Ibuprofen Liquid Capsules 200 mg
(free acid and potassium salt)
Analgesic
IBUPROFEN NIGHTTIME
Ibuprofen and Diphenhydramine Hydrochloride Liquid Gel Capsules
Ibuprofen 200 mg (free acid and potassium salt) and Diphenhydramine
Hydrochloride 25 mg
Analgesic/Sleep Aid
Vita Health Products Inc.
150 Beghin Avenue
Winnipeg Manitoba
Canada, R2J 3W2
Submission Control No. 180118
Date of Preparation:
January 30, 2015
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
23
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
25
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 26
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
31
CLINICAL TRIALS
..............................
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