देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indapamida
GP - Genéricos Portugueses, Lda.
C03BA11
Indapamide
2.5 mg
Comprimido revestido
Indapamida 2.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM
Genérico
indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4736195 CNPEM: 50008404 CHNM: 10009340 Não Comercializado
Autorizado
2003-07-17
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Indapamida GP 2,5 mg comprimidos revestidos Indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter a necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Indapamida GP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida GP 3. Como tomar Indapamida GP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Indapamida GP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Indapamida GP e para que é utilizado Este medicamento destina-se ao tratamento da hipertensão arterial essencial. 2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida GP Não tome Indapamida GP: - se tem alergia à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem doença renal grave; - se tem doença de fígado grave ou sofre de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro); - se tem baixos níveis de potássio no seu sangue (hipocaliemia). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Indapamida GP. Se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar Indapamida GP. Tome especial cuidado: - se tem problemas de fígado; - se tem diabetes; - se sofre de gota; APROV पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Indapamida GP 2,5 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de indapamida. Excipiente com efeito conhecido: Lactose monohidratada – 59,214 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos de cor branca e de forma redonda convexa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indapamida GP está indicado na hipertensão essencial em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido por dia, de preferência de manhã. Na hipertensão arterial, a posologia não deve ultrapassar 2,5 mg/dia (aumento dos efeitos indesejáveis, sem aumento da eficácia). Populações especiais Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4): Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml/min), o tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só são efetivos quando a função renal é normal ou está minimamente afetada. Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4): No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado. Idosos (ver secção 4.4): Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da idade, peso e género. Tais doentes podem ser tratados com Indapamida GP de acordo com a função renal. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED População pediátrica A segurança e eficácia de Indapamida GP em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Via oral 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1; - Insuficiência renal grave; - Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática; - Hipocaliemia. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Advertências Em caso de compromis पूरा दस्तावेज़ पढ़ें