Indapamida Mylan 2.5 mg Comprimido revestido

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Indapamida

थमां उपलब्ध:

Mylan, Lda.

ए.टी.सी कोड:

C03BA11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Indapamide

डोज़:

2.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido revestido

रचना:

Indapamida 2.5 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 60 unidade(s)

वर्ग:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

indapamide

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 4993283 CNPEM: 50008412 CHNM: 10009340 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2004-02-23

सूचना पत्रक

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Indapamida Mylan 2,5 mg Comprimidos revestidos
Indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Indapamida Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Mylan
3. Como tomar Indapamida Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Indapamida Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Indapamida Mylan e para que é utilizado
Este medicamento está indicado no tratamento da hipertensão arterial
essencial, quer
em monoterapia quer em associação com outros anti-hipertensores.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Mylan
Não tome Indapamida Mylan
- se tem alergia à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem doença renal grave.
- se tem doença de fígado grave, ou sofre de uma condição chamada
encefalopatia
hepática (doença degenerativa do cérebro).
- se tem baixos níveis de potássio no seu sangue (hipocaliemia).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Indapamida
Mylan.
Tome especial cuidado:
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
- se tem problemas de fígado,
- se tem diabetes,
- se sofre de gota,
- se tem algum problema com o ritmo cardíaco ou problemas com os seus
rins,
- se precisar de fazer um teste para ver como funciona

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida Mylan 2,5 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de indapamida como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 59,214 mg
Sódio - 0,0014 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A indapamida está indicada no tratamento da hipertensão essencial em
adultos, quer em
monoterapia quer em associação com outros anti-hipertensores.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido por dia, de preferência de manhã.
Na hipertensão arterial, a posologia não deve ultrapassar 2,5 mg/dia
(aumento dos
efeitos indesejáveis, sem aumento de eficácia).
Populações especiais
Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4):
Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30
ml/min), o
tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só
são efetivos quando a
função renal é normal ou está minimamente afetada.
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4):
No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado.
Idosos (ver secção 4.4):
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da
idade, peso e
género. Tais doentes podem ser tratados com FLUDEX 2,5 mg de acordo
com a função
renal.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Indapamida Mylan em crianças e
adolescentes não foram
estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
- Insuficiência renal grave.
- Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática