देश: यूरोपीय संघ
भाषा: माल्टीज़
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Testosterone
Warner Chilcott UK Ltd.
G03BA03
testosterone
- Ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema,
Disfunzjonijiet Sesswali, Psikoloġiċi
Intrinsa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (HSDD) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.
Revision: 6
Irtirat
2006-07-28
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Intrinsa 300 mikrogramma/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull garża ta’ 28 ċm 2 fiha 8.4 mg ta’ testosterone u tipprovdi 300 mikrogramma ta’ testosterone kull 24 siegħa. Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda irqiqa, ċara, u ovali, _matrix-type_ , li tikkonsisti fi tliet saffi: Rita ta’ rinforz fid-dahar, transluċida, b’saff ta’ mediċina _matrix_ li twaħħal, u b’inforra li tipproteġi r-reħi tal-mediċina, li titneħħa qabel ma titwaħħal. Kull wiċċ tal-garża hu stampat bil-kliem T001. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Intrinsa hu indikat għat-trattament ta’ mard li fih persuna jkollha nuqqas ta’ xewqa sesswali _(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_ f’nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b’mod bilaterali (menopawsa ikkaġunata b’mod kirurġiku) li kienu qed jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess ħin. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rakkomandata ta’ kuljum ta’ testosterone hi ta’ 300 mikrogramma. Din tinkiseb billi l-garża tiġi applikata darbtejn f’ġimgħa fuq bażi kontinwa. Il-garża għandha tinbidel b’garża ġdida kull 3 sa 4 ijiem. Għandha titwaħħal garża waħda biss f’ħin wieħed _._ _It-trattament bl-estroġenu fl-istess ħin _ L-użu xieraq u restrizzjonijiet marbuta mat-terapija bl-estroġenu għandhom jiġu kkunsidrati qabel ma tinbeda t-terapija b’Intrinsa, u matul l-evalwazzjoni mill-ġdid ta’ rutina tat-trattament. It-tkomplija ta’ l-użu b’Intrinsa hu rakkomandat biss meta l-użu fl-istess ħin ta’ l-estroġenu hu kkunsidrat li hu adattat (i.e. l-inqas doża effettiva għa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Intrinsa 300 mikrogramma/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull garża ta’ 28 ċm 2 fiha 8.4 mg ta’ testosterone u tipprovdi 300 mikrogramma ta’ testosterone kull 24 siegħa. Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda irqiqa, ċara, u ovali, _matrix-type_ , li tikkonsisti fi tliet saffi: Rita ta’ rinforz fid-dahar, transluċida, b’saff ta’ mediċina _matrix_ li twaħħal, u b’inforra li tipproteġi r-reħi tal-mediċina, li titneħħa qabel ma titwaħħal. Kull wiċċ tal-garża hu stampat bil-kliem T001. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Intrinsa hu indikat għat-trattament ta’ mard li fih persuna jkollha nuqqas ta’ xewqa sesswali _(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_ f’nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b’mod bilaterali (menopawsa ikkaġunata b’mod kirurġiku) li kienu qed jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess ħin. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rakkomandata ta’ kuljum ta’ testosterone hi ta’ 300 mikrogramma. Din tinkiseb billi l-garża tiġi applikata darbtejn f’ġimgħa fuq bażi kontinwa. Il-garża għandha tinbidel b’garża ġdida kull 3 sa 4 ijiem. Għandha titwaħħal garża waħda biss f’ħin wieħed _._ _It-trattament bl-estroġenu fl-istess ħin _ L-użu xieraq u restrizzjonijiet marbuta mat-terapija bl-estroġenu għandhom jiġu kkunsidrati qabel ma tinbeda t-terapija b’Intrinsa, u matul l-evalwazzjoni mill-ġdid ta’ rutina tat-trattament. It-tkomplija ta’ l-użu b’Intrinsa hu rakkomandat biss meta l-użu fl-istess ħin ta’ l-estroġenu hu kkunsidrat li hu adattat (i.e. l-inqas doża effettiva għa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें