देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
Bexal Farmaceutica, S.A
J02AC02
ITRACONAZOLE
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE
ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Itraconazol
ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas Revocado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización - ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Revocado 03/03/2015 No Comercializado - ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 18 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 6 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado
Autorizado 13/04/2012 / Revocado 03/03/2015
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ITRACONAZOL ACEBEX 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Itraconazol Acebex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Acebex 3. Cómo tomar Itraconazol Acebex 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Itraconazol Acebex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ITRACONAZOL ACEBEX Y PARA QUE SE UTILIZA Itraconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos. Itraconazol se utiliza para: INFECCIONES FÚNGICAS SUPERFICIALES, si los tratamientos externos no son efectivos o no son los apropiados. Estos incluyen infecciones fúngicas: - de la piel, - _Pitiriasis versicolor. _ Se trata de una infección fúngica de la piel con desarrollo de descamaciones después de rascado. Las partes afectadas de la piel son más pálidas o más oscuras que la piel normal. INFECCIONES FÚNGICAS DE LA MUCOSA Y/O ÓRGANOS INTERNOS causadas por ciertos tipos de hongos. 2. ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL ACEBEX NO TOME ITRACONAZOL ACEBEX si es alérgico (hipersensible) a itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, si está TOMANDO ALGUNO DE LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS: - medicamentos que son degradados vía la enzima CYP3A4 y que puede cambiar el ritmo cardiaco, como: ASTEMIZOL, MIZOLASTINA, TERFENADINA, medicamentos contra alergias, BEPRIDIL, medicamento contra vesículas estrechas del corazón, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Itraconazol Acebex 100 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol. Excipiente: 153,6-175,7 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula de talla 0, rellena con pellets blancos o casi blancos. Tapa de la cápsula: polvo azul, opaco. Cuerpo de la cápsula: rosa, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Micosis superficial_ Itraconazol está indicado – si los tratamientos superficiales no son efectivos o resultan inapropiados – para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas: - dermatomicosis ( p. ej., _tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manuum_), - _Pitiriasis versicolor._ _Micosis sistémicas _ Itraconazol está indicado para el tratamiento de la micosis sistémica, como la candidiasis, aspergilosis e histoplasmosis. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antimicóticos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las cápsulas se deben tomar sin masticar con algo de líquido después de las comidas para conseguir la máxima absorción. MICOSIS SUPERFICIALES ( DE LA PIEL, MUCOSAS) Indicación Dosis Duración del tratamiento _Tinea corporis, Tinea cruris _ 1 cápsula/día (equivalente a 100 mg de itraconazol) 2 semanas Dermatomicosis de la palma de la mano y la planta del pie (_tiena manus, tinea pedis_) 1 cápsula/día(equivalente a 100 mg de itraconazol) 4 semanas _Pitiriasis versicolor _ 2 cápsulas/día(equivalente a 200 mg de itraconazol) 7 dias En algunos pacientes inmunocomprometidos, p.ej., neutropénicos, SIDA o pacientes trasplantados, la biodisponibilidad oral de itraconazol puede estar disminuida. Por lo tanto, puede ser necesario doblar las dosis. Itraconazol permanece sustancialmente más tiempo en la piel que en la sangre. La respuesta clínica se consig पूरा दस्तावेज़ पढ़ें