देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycinum
Sandoz GmbH
J01FF01
Clindamycinum
600 mg/4 ml (150 mg/ml)
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990405817; Zawartość opakowania: 10 fiol. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990405824
2019-09-24
1 UR.DZL.ZLN.4020.03747.2017 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLIMICIN, 300 MG/2 ML (150 MG/ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI KLIMICIN, 600 MG/4 ML (150 MG/ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI _Clindamycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Klimicin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimicin 3. Jak stosować Klimicin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Klimicin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KLIMICIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klimicin zawiera, jako substancję czynną, klindamycynę - antybiotyk z grupy linkozamidów stosowany w leczeniu zakażeń. Działa przez hamowanie wzrostu i niszczenie bakterii, które mogą powodować zakażenia. Klimicin w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji stosuje się w leczeniu następujących ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę: zakażenia układu oddechowego wywołane przez _Streptococcus pneumoniae_ i inne paciorkowce, _Staphylococcus aureus_ oraz przez bakterie beztlenowe; zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez _Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _ _aureus_ i bakterie beztlenowe; zakażenia kości i stawów wywołane przez _Staphylococcus aureus_ ; posocznica wywołana przez पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 UR.DZL.ZLN.4020.03747.2017 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klimicin, 300 mg/2 ml (150 mg/ml), roztwór do wstrzykiwań i infuzji Klimicin, 600 mg/4 ml (150 mg/ml), roztwór do wstrzykiwań i infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 150 mg klindamycyny ( _Clindamycinum_ ) w postaci fosforanu klindamycyny. Klimicin, 300 mg/2 ml 2 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji (1 ampułka) zawierają 300 mg klindamycyny (w postaci fosforanu klindamycyny). Klimicin, 600 mg/4 ml 4 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji (1 fiolka) zawierają 600 mg klindamycyny (w postaci fosforanu klindamycyny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Klimicin, 300 mg/2 ml: każda ampułka zawiera 18 mg alkoholu benzylowego i 15,1 mg sodu. Klimicin, 600 mg/4 ml: każda fiolka zawiera 36 mg alkoholu benzylowego i 29 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań i infuzji Bezbarwny lub bladożółtawy przezroczysty roztwór bez widocznych cząsteczek osadu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klindamycyna do podawania pozajelitowego jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę, takich jak: zakażenia układu oddechowego wywołane przez bakterie beztlenowe, _Streptococcus pneumoniae_ i inne paciorkowce oraz _Staphylococcus aureus;_ zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez _Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _ _aureus_ i bakterie beztlenowe; zakażenia kości i stawów wywołane przez _Staphylococcus aureus;_ posocznica wywołana przez _Staphylococcus aureu_ s; zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie beztlenowe; zakażenia żeńskich narządów płciowych wywołane przez bakterie beztlenowe. Zastosowanie klindamycyny w postaci dożylnej jest wskazane w przypadku ciężkiego przebiegu choroby. U chorych z posocznicą zaleca się rozpoczynanie leczenia od d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें