देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoconazole
SANOSWISS UAB
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
shampoo
Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 035087), 120 ml (VNR-numero: 035096) Ei kaupan: 100 ml
Itsehoito: 60 ml Itsehoito: 120 ml Ei kaupan: 100 ml
ketokonatsoli
Substituutioryhmä: 0706
Myyntilupa myönnetty
2006-06-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KONACT 20 MG/G SHAMPOO ketokonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Konactia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voittarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Konact-shampoo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Konact shampoota 3. Miten Konact-shampoota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Konact-shampoon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KONACT SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Konact on sienilääke, jota käytetään sienten aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon. Konact tehoaa moniin sienten aiheuttamiin infektioihin, mm. hiivasieni-infektioihin. Ketokonatsoli estää sienten kasvua muuttamalla niiden soluseinän rakennetta. Se vaikuttaa ihon pintakerroksessa eikä lääkeainetta imeydy ihon läpi elimistöön. Konactia käytetään ihon ja päänahan sieni-infektioiden hoitoon, kuten: - Hilse (päänahan ihon hilseily) - Päänahan kuiva tai rasvainen hilseily (seborrooinen dermatiitti) Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä lääkkeen muuhun kuin pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärisi antamia ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KONACT SHAMPOOTA ÄLÄ KÄYTÄ KONACT-SHAMPOOTA - jos olet allerginen ketokonatsolille tai jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Konact 20 mg/g shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ketokonatsoli 20 mg/g Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Shampoo Kirkas, punertava liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Seborrooinen dermatiitti ja pityriasis capitis (hilseily). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain iholle. Shampoo hierotaan huolellisesti päänahkaan ja pestään 3 - 5 minuutin kuluttua. Konact-shampoo on tarkoitettu nuorille ja aikuisille. Nuoret ja aikuiset: Hiukset käsitellään kahdesti viikossa 2 - 4 viikon ajan. Ennaltaehkäisy: Kerran viikossa tai joka toinen viikko oireiden uusiutumisen ehkäisyyn. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys ketokonatsolille tai valmisteen apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Seborrooiseen dermatiittiin ja hilseilyyn liittyy usein hiustenlähtöä. Sitä on raportoitu myös Konact- shampoon käytön yhteydessä, tosin harvoin. Potilaille, jotka ovat käyttäneet pitkäaikaisesti paikallista kortikosteroidihoitoa, suositellaan, että steroidin käyttö lopetetaan asteittain 2 - 3 viikon aikana, ja samanaikaisesti käytetään ketokonatsolishampoota. Näin vältytään mahdolliselta rebound-ilmiöltä. Vältettävä kosketusta silmiin. Jos shampoota joutuu silmiin, silmät tulee huuhdella huolellisesti vedellä. 2 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Iholle annostellun ketokonatsolin systeeminen imeytyminen on erittäin vähäistä, ja systeemiset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä. 4.6 RASKAUS JA IMETYS Ketokonatsolin käytöstä raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.. Kun 2-prosenttista ketokonatsolishampoota käytettiin paikallisesti ei-raskaana olevien naisten päänahkaan, plasman ketokonatsolipitoisuus ei ollut havaittavissa. Plasmapitoisuus havaittiin, kun 2- prosenttista ketokonatsolishampoota levitettiin kauttaaltaan kaikkialle ihon pintaan. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें