देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A06AD11
LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml
Stroop
WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Lactulose
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
LACTULOSE AUROBINDO 667 MG/ML, STROOP RVG 17374 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. -2404 Pag. 1 van 6 ________________________________________________________________________________________________ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LACTULOSE AUROBINDO 667 MG/ML, STROOP lactulose LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lactulose Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACTULOSE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS LACTULOSE STROOP? Lactulose stroop bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor een zachtere en beter uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt niet in uw lichaam opgenomen. WAARVOOR WORDT LACTULOSE STROOP GEBRUIKT? Lactulose wordt gebruikt bij de behandeling van verstopping / obstipatie (onregelmatige stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de ontlasting, bijvoorbeeld: • wanneer u aambeien heeft • wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm. Lactulose stroop wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische encefalopathie (HE) (een leveraandoening die verwarring, trillingen, een bewustzijnsverlaging, waaronde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Lactulose Aurobindo 667 mg/ml, stroop RVG 17374 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN Rev.nr. 2312 Pag. 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Aurobindo 667 mg/ml, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lactulose Aurobindo bevat per ml vloeibare lactulose overeenkomend met 667 mg/ml lactulose. Lactulose stroop bevat residuen vanuit het productieproces met bekend effect, zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Stroop. Heldere, visceuze vloeistof, kleurloos tot licht bruinachtig geel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon. • Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na een operatie aan colon of anus). • Hepatische encefalopathie (HE): ter behandeling en preventie van hepatisch coma of precoma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De lactulose oplossing mag verdund of onverdund gegeven worden. Een dosering lactulose moet in een keer ingeslikt worden en mag niet een tijdje in de mond worden gehouden. Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte van de patiënt. In het geval van een eenmalige dagelijkse dosering, moet de dosering steeds op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt. Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de dag voldoende te drinken (1,5 tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen). Voor lactulose stroop kan het maatbekertje gebruikt worden. Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting om medische redenen Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of verdeeld over twee doseringen; bij lactulose stroop kan het maatbekertje gebruikt worden. Lactulose Aurobindo 667 mg/ml, stroop RVG 17374 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN Rev.nr. 2312 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें