Lactulosestroop Sandoz 670 mg/ml, stroop

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 670 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ए.टी.सी कोड:

A06AD11

INN (इंटरनेशनल नाम):

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 670 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Stroop

रचना:

GEEN HULPSTOFFEN,

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Lactulose

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

प्राधिकरण की तारीख:

2011-09-07

सूचना पत्रक

Sandoz B.V.
Page 1/6
Lactulosestroop Sandoz 660 mg/ml
RVG 110046
1313-v5
April 2022
1.3.1.3 Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACTULOSESTROOP SANDOZ
® 670 MG/ML, STROOP
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lactulosestroop Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACTULOSESTROOP SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lactulosestroop Sandoz bevat een laxeermiddel genaamd lactulose. Het
zorgt voor een zachtere en beter uit
te scheiden ontlasting door water in de darmen aan te trekken. Het
wordt niet door uw lichaam opgenomen.
Lactulosestroop Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van
verstopping/obstipatie (onregelmatige
stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de
ontlasting, bijvoorbeeld:
-
wanneer u aambeien heeft,
-
wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
Lactulosestroop wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische
encefalopathie (HE) (een leveraandoening
die verwarring, trillingen, een bewustzijnsverlaging waaronder coma
kan veroorzaken).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
wanneer u allergisch (over

उत्पाद विशेषताएं

Sandoz B.V.
Page 1/6
Lactulosestroop Sandoz 670 mg/ml
RVG 110046
1311-v4
April 2022
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulosestroop Sandoz 670 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 670 mg lactulose
(
als lactulose vloeistof
).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop
Heldere, kleurloze of licht bruingele, viskeuze vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon.
•
Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na
een operatie aan colon of anus).
•
Hepatische encefalopathie (HE): ter behandeling en preventie van
hepatisch coma of precoma.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De lactulose stroop mag verdund of onverdund gegeven worden. Een
dosering lactulose moet in een keer
ingeslikt worden en mag niet een tijdje in de mond worden gehouden.
Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte
van de patiënt.
In het geval van een eenmalige dagelijkse dosering, moet de dosering
steeds op hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de
dag voldoende te drinken (1,5
tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen).
Voor het verkrijgen van de juiste dosering kan het maatbekertje
gebruikt worden.
Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting
om medische redenen
Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of
verdeeld over twee doseringen.
Op basis van de respons op de behandeling kan de startdosering na
enkele dagen aangepast worden tot de
onderhoudsdosis. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig
zijn voordat het effect van de
behandeling optreedt.
Aanvangsdosis per dag
Onderhoudsdosis per dag
Volwassenen en adolescenten
15-45 ml overeenkomend met 10-
30 g lactulose
15-30 ml overeenkomend met 10-
20 g lactulose
Kinderen (7-14 j