Lekoklar 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Clarithromycinum

थमां उपलब्ध:

Sandoz GmbH

ए.टी.सी कोड:

J01FA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clarithromycinum

डोज़:

250 mg/5 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 41 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990946174; Zawartość opakowania: 1 butelka 68,3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990946198

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
NL/H/2099/002/IB/019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEKOKLAR, 250 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Clarithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Lekoklar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lekoklar
3.
Jak stosować Lekoklar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lekoklar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEKOKLAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klarytromycyna jest lekiem należącym do grupy antybiotyków
makrolidowych. Powstrzymuje ona
wzrost niektórych bakterii.
Lekoklar stosuje się w leczeniu:

zakażeń gardła i zatok,

zapalenia ucha środkowego u dzieci,

zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli
i zapalenie płuc,

zakażeń skóry i tkanek miękkich,

wrzodów żołądka wywołanych przez bakterie
_Helicobacter pylori_
.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEKOKLAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEKOKLAR

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta (lub u jego krewnego) występowały w przeszłości
ZABURZENIA RYTMU SERCA
(arytmia komorowa, w tym zaburzenia rytmu serca typu
_torsade de pointes_
) lub nieprawidłowoś

उत्पाद विशेषताएं

1
NL/H/2099/001-002/IB/019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lekoklar, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Lekoklar, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Lekoklar, 125 mg/5 ml _
1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 25 mg klarytromycyny (
_Clarithromycinum_
).
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 125 mg klarytromycyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każde 5 ml gotowej do użycia zawiesiny zawiera 2,4 g sacharozy.
_Lekoklar, 250 mg/5 ml _
1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 50 mg klarytromycyny (
_Clarithromycinum_
).
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg klarytromycyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każde 5 ml gotowej do użycia zawiesiny zawiera 2,4 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Granulat o barwie białej do beżowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lekoklar jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6
miesięcy do 12 lat w leczeniu
następujących ostrych i przewlekłych zakażeń wywołanych przez
wrażliwe bakterie:

zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie migdałków
i (lub) zapalenie gardła, gdy
zastosowanie antybiotyków beta-laktamowych nie jest właściwe;

ostre zapalenie ucha środkowego u dzieci;

zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak pozaszpitalne
zapalenie płuc;

zapalenie zatok i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli u
dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat;

zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu lekkim do
umiarkowanego.
W skojarzeniu z odpowiednim schematem leczenia przeciwbakteryjnego i
lekiem przeciwwrzodowym
w celu eradykacji
_Helicobacter pylori_
u dorosłych pacjentów z chorobą wrzodową związaną
z zakażeniem
_H.pylori_
(patrz punkt 4.2).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania lek