देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
östradiool+prednisoloon
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
G03CA80
estradiol+prednisolone
0,05mg+4mg 1g 25g 1TK; 0,05mg+4mg 1g 50g 1TK
kreem
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Linoladiol ® -H N 0,05 mg/4 mg/g kreem Östradiool, prednisoloon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Linoladiol-H N ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Linoladiol-H N-i kasutamist 3. Kuidas Linoladiol-H N-i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Linoladiol-H N-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Linoladiol-H N ja milleks seda kasutatakse Linoladiol-H N on ravim, mis sisaldab östradiooli ja prednisolooni. Ravinäidustused (kasutusalad): Väliste naissuguelundite ägedate, mõõdukate, põletikuliste, põletustunde ja kihelusega nahahaiguste esmane lühiajaline ravi menopausijärgses eas naistel, kui on näidustatud nõrgatoimeliste kortikosteroidide ja östradiooli kasutamine. 2. Mida on vaja teada enne Linoladiol-H N-i kasutamist Ärge kasutage Linoladiol-H N-i: – kui olete östradiooli, prednisolooni, tsetüülstearüülalkoholi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; – kui teil on östrogeensõltuv hea- või halvaloomuline kasvaja, näiteks emaka leiomüoom või endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk, või selle kahtlus; – kui teil on kunagi östrogeensõltuvaid halvaloomulisi kasvajaid; – kui teil on teadmata põhjusega tupeverejooksud; – kui teil on ravimata endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta vohamine); – kui teil on välissuguelundite nahahaigused, mille on põhjustanud bakter-, seen- või viirusinfektsioon. Hoiatused ja पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Linoladiol-H N 0,05 mg/4 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g kreemi sisaldab 0,05 mg östradiooli (hemihüdraadina) ja 4 mg prednisolooni (seskvihüdraadina). INN. Estradiolum, Prednisolonum Teadaolevat toimet omavad abiained: bensüülalkohol, tsetostearüülalkohol Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem kasutamiseks nahal. Valge ühtlane kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Väliste naissuguelundite ägedate, mõõdukate, põletikuliste, põletustunde ja kihelusega nahahaiguste esmane lühiajaline ravi menopausijärgses eas naistel, kui on näidustatud nõrgatoimeliste kortikosteroidide ja östradiooli kasutamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Linoladiol-H N (ligikaudu 1 cm kreemi) määritakse üks kord ööpäevas sõrmedega õhukese kihina väliste naissuguelundite kahjustatud nahapinnale ja hõõrutakse õrnalt sisse. Maksimaalne annus on üks kord ööpäevas. Linoladiol-H N-i ei tohi kasutada tupes ega mujal sisesuguelunditel. Enamasti kasutatakse Linoladiol-H N-i 2...3 nädalat. Kasutamist kauem kui 4 nädalat ei soovitata võimaliku süsteemse ekspositsiooni tõttu östradiooliga ravi ajal. Samuti võib pikaajalisel kasutamisel tekitada Linoladiol-H N-is sisalduv kortikosteroid nahaatroofiat, mis omakorda pikendab süsteemset ekspositsiooni östradiooliga. Lapsed Linoladiol-H N ei tohi kasutada lastel ja noorukitel. 4.3 Vastunäidustused Linoladiol-H N-i ei tohi kasutada järgmistel juhtudel: – teadaolev ülitundlikkus östradiooli, prednisolooni, tsetüülstearüülalkoholi või Linoladiol-H N sisalduva mis tahes abiaine suhtes; – teadaolev või kahtlustatav hea- või halvaloomuline östrogeensõltuv kasvaja (nt emaka leiomüoom, endomeetriumivähk); – varasem halvaloomuline östrogeensõltuv kasvaja; – teadmata põhjusega genitaalne verejooks; – ravimata endomeetriumi hüperplaasia; – välissuguelundite nahahaigused, mille on põhjustanud bakter-, seen- või viirusinf पूरा दस्तावेज़ पढ़ें