देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tibolone 2
ORGANON France
G03CX01
tibolone 2
2,50 mg
Comprimé
pour un comprimé > tibolone 2,50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
AUTRES ESTROGENES
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ESTROGENES, code ATC : G03CX01.Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogène lié à la ménopause. LIVIAL appartient au groupe de médicaments dénommé Traitement Hormonal Substitutif (THS).Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. Particulièrement, si vous avez plus de 60 ans, votre médecin sera amené à discuter avec vous des bénéfices et des risques associés à l'utilisation de LIVIAL.
TIBOLONE 2,5 mg - LIVIAL 2,5 mg, comprimé
Valide
2000-05-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021 Dénomination du médicament LIVIAL 2,5 mg, comprimé Tibolone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que LIVIAL 2,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIVIAL 2,5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre LIVIAL 2,5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LIVIAL 2,5 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LIVIAL 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ESTROGENES, code ATC : G03CX01. Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogène lié à la ménopause. LIVIAL appartient au groupe de médicaments dénommé Traitement Hormonal Substitutif (THS). Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. Particulièrement, si vous avez plus de 60 ans, votre médecin sera amené à discuter avec vous des bénéfices et des risques associés à l'utilisation de LIVIAL. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIVIAL 2,5 mg, comprimé ? Antécédents médicaux et examens réguliers L'utilisation d'un THS en पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LIVIAL 2,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tibolone.............................................................................................................................. 2,50 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus de 1 an. L’expérience du traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. Pour toutes les femmes, la décision de prescrire de la tibolone doit être basée sur l’évaluation complète des risques individuels de la patiente et, particulièrement chez celles de plus de 60 ans, des risques d’accident vasculaire cérébral (voir rubriques 4.4 et 4.8). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est de 1 comprimé chaque jour. Les comprimés devront être avalés avec de l’eau ou une autre boisson, de préférence au même moment chaque jour. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). La tibolone ayant des propriétés progestatives, il est inutile d’associer un progestatif à la tibolone. Début du traitement par LIVIAL En cas de ménopause naturelle, les femmes devront commencer le traitement par LIVIAL au moins 12 mois après leurs derniers saignements naturels. En cas de ménopause chirurgicale, le traitement par LIVIAL pourra commencer immédiatement. Tout saignement vaginal irrégulier ou imprévu, que ce soit sous THS ou sans THS, nécessite une exploration afin d’exclure toute pathologie maligne avant de débuter un traitement par LIVIAL (voir rubrique 4.3). Relais d’un THS séquentiel ou combiné continu En cas d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें