Lotemax 0,5% Augentropfensuspension

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

LOTEPREDNOL ETABONAT

थमां उपलब्ध:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

ए.टी.सी कोड:

S01BA14

INN (इंटरनेशनल नाम):

LOTEPREDNOL ETABONATE

पैकेज में यूनिट:

2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 ml, Laufzeit: 24 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Loteprednol

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2006-04-13

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Lotemax 0,5% Augentropfensuspension
Wirkstoff: Loteprednoletabonat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Lotemax 0,5% Augentropfensuspension und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lotemax 0,5%
Augentropfensuspension beachten?
3.
Wie ist Lotemax 0,5% Augentropfensuspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lotemax 0,5% Augentropfensuspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lotemax 0,5% Augentropfensuspension und wofür wird sie
angewendet?
Lotemax 0,5% ist eine Augentropfensuspension.
Lotemax 0,5% Augentropfensuspension dient zur Behandlung von
Entzündungen nach chirurgischen
Eingriffen am Auge.
Manchmal kann sich das Auge entzünden (Rötung und Schmerz).
Loteprednoletabonat gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Kortikosteroide. Es wirkt
entzündungshemmend und lindert die
Symptome. Da es in geringen Dosen direkt an der entzündeten Stelle
verwendet wird, wirkt es nur
dort.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lotemax 0,5%
Augentropfensuspension beachten?
Lotemax 0,5% Augentropfensuspension darf nicht angewendet werden,
−
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Loteprednol) oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile d

उत्पाद विशेषताएं

S. 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lotemax 0,5% Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Suspension enthält 0,5 % Loteprednoletabonat (5 mg/ml).
Jeder Tropfen enthält 0,19 mg Loteprednoletabonat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
(0,01%)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Milchig weiß
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung postoperativer Entzündungen nach chirurgischen Eingriffen
am Auge.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Personen
Ein bis zwei Tropfen viermal täglich. Die Behandlung soll 24 Stunden
nach dem operativen Eingriff
begonnen und während der postoperativen Phase fortgesetzt werden.
Die Behandlungsdauer darf zwei Wochen nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche
Lotemax darf in der pädiatrischen Altersgruppe nicht angewendet
werden, solange nicht weitere Daten
zur Verfügung stehen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
Vor Anwendung der Augentropfen die Tropfflasche kräftig schütteln.
Dieses Arzneimittel wird in sterilem Zustand verpackt. Die Patienten
sollten angewiesen werden, dass
sie mit der Spitze des Tropfers keine Oberfläche berühren, da sonst
die Suspension verunreinigt
werden kann. Die Tropfflasche muss nach Gebrauch sofort wieder
verschlossen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Lotemax ist kontraindiziert bei den meisten Viruserkrankungen der
Horn- und Bindehaut,
einschließlich epithelialer Herpes-simplex-Keratitis (Keratitis
dendritica), Impfpocken (Vaccinia),
Windpocken (Varizellen), ebenso bei mykobakteriellen Infektionen des
Auges sowie
Pilzerkrankungen von Strukturen des Auges; des Weiteren ist Lotemax
kontraindiziert bei
unbehandelten akuten purulenten Infektionen, die, ähnlich wie andere
infektiöse Krankheiten, durch
S. 2
Kortikoide verschleiert und verschlechtert werden können, bei "rotem
Auge" mit unbekannter
Diagnose und bei durch Am