देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate, Bupivacaine hydrochloride monohydrate
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
N01BB51
Adrenaline tartrate, Bupivacaine hydrochloride monohydrate
5 mg/ml + 5 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 20 ml (VNR-numero: 171611)
Resepti: 5 x 20 ml
bupivakaiini
Myyntilupa myönnetty
1981-09-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MARCAIN ADRENALIN 2,5 MG/ML+5 MIKROG/ML JA 5 MG/ML+5 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS bupivakaiinihydrokloridi ja adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Marcain adrenalin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Marcain adrenalin -injektionestettä 3. Miten Marcain adrenalin -injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Marcain adrenalin -injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MARCAIN ADRENALIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Marcain adrenalin on paikallispuudute. _ _ Marcain adrenalin 5 mg/ml -injektionestettä käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten kehon osien puuduttamiseen leikkausten yhteydessä ja kivunlievitykseen. Sitä voidaan käyttää: • puuduttamaan leikattava kehonosa • kivunlievitykseen. Marcain adrenalin 2,5 mg/ml -injektionestettä käytetään kehon osien puuduttamiseen, kivun poistamiseen ja kivunlievitykseen. Sitä voidaan käyttää: • puuduttamaan leikattava kehonosa aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten leikkauksissa • aikuisten, imeväisten ja yli 1-vuotiaiden kivunlievitykseen. Marcain adrenalin -injektionestettä käytetään: • injektiona leikkausalueen kudokseen • injektiona lähelle leikkausalueen hermoa tai hermoja, esim. injektio kainalokuoppaan ennen kyy पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Marcain adrenalin 2,5 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos Marcain adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT MARCAIN ADRENALIN 2,5 MG/ML + 5 MIKROG/ML: 1 millilitra sisältää bupivakaiinihydrokloridimonohydraattia vastaten bupivakaiinihydrokloridia 2,5 mg ja adrenaliinitartraattia vastaten adrenaliinia 5 mikrog. MARCAIN ADRENALIN 5 MG/ML + 5 MIKROG/ML: 1 millilitra sisältää bupivakaiinihydrokloridimonohydraattia vastaten bupivakaiinihydrokloridia 5 mg ja adrenaliinitartraattia vastaten adrenaliinia 5 mikrog. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Natrium 3,3 mg/ml ja natriummetabisulfiitti 0,5 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Steriili, isotoninen, väritön ja kirkas liuos, joka sisältää natriummetabisulfiittia hapettumisen estämiseksi ja jonka pH-arvo on säädetty natriumhydroksidilla ja/tai suolahapolla (pH 3,3-5,0). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET AIKUISTEN JA YLI 12-VUOTIAIDEN LASTEN KIRURGINEN ANESTESIA • epiduraalipuudutus kirurgisissa toimenpiteissä, myös keisarileikkauksessa • suuret johtopuudutukset • paikallispuudutukset. AIKUISTEN JA YLI 12-VUOTIAIDEN LASTEN AKUUTIN KIVUN HOITO • epiduraalinen kestoinfuusio tai jaksottainen bolusannostelu, esim. postoperatiivinen kipu • paikallispuudutukset. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT LAPSET Marcain adrenalin 5,0 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionesteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja on saatavilla vain vähän. Pienemmät vahvuudet saattavat soveltua paremmin annettavaksi 1–12-vuotiaille lapsille. Pediatristen potilaiden regionaalipuudutuksen saa toteuttaa lääkäri, joka on perehtynyt tämän populaation hoitoon ja tähän tekniikkaan. Taulukossa esitetyt annokset on katsottu riittäviksi puudutuksen aikaansaamiseen ja niitä tulee käyttää suuntaa antavina ohjeina aikuisilla. Esitetyt luvut kuvaavat ta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें