देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Pfizer Europe MA EEIG
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990651610
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA Meronem, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Meronem, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji meropenem NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Meronem i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meronem 3. Jak stosować lek Meronem 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meronem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MERONEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Meronem należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅ‚anie polega na niszczeniu bakterii, które mogÄ… powodować ciężkie zakażenia. Meronem jest stosowany do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych: • Zakażenie pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc). • Zapalenie oskrzeli i pÅ‚uc w przebiegu mukowiscydozy. • PowikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego. • PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej. • Zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe (mogÄ…ce rozwinąć siÄ™ podczas lub po porodzie). • PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. • Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningokokowe). Meronem może być stosowany w leczeniu gorÄ…czkujÄ…cych pacjentów z neutropeniÄ…, u których पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meronem, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Meronem, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Meronem, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Meronem, 1 g Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda fiolka 500 mg zawiera 104 mg wÄ™glanu sodu w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej okoÅ‚o 2 mEq sodu (okoÅ‚o 45 mg). Każda fiolka 1 g zawiera 208 mg wÄ™glanu sodu w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej okoÅ‚o 4 mEq sodu (okoÅ‚o 90 mg). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji. Proszek biaÅ‚y do jasnożółtego. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Meronem jest wskazany do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): • ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie pÅ‚uc; • zapalenie oskrzeli i pÅ‚uc w przebiegu mukowiscydozy; • powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego; • powikÅ‚ane zakażenia jamy brzusznej; • zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe; • powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich; • ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Produkt Meronem może być stosowany w leczeniu gorÄ…czkujÄ…cych pacjentów z neutropeniÄ…, u których wystÄ™puje podejrzenie zakażenia bakteryjnego. Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ…zek. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Poniższa tabela zawiera ogólne zalecenia dotyczÄ…ce dawkowania. Dawka i czas trwa पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें