देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Micafunginum
Teva B.V.
J02AX05
Micafunginum
100 mg
Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991426095
2025-03-25
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MICAFUNGIN TEVA, 50 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI MICAFUNGIN TEVA, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI mykafungina NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Micafungin Teva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Micafungin Teva 3. Jak stosować lek Micafungin Teva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Micafungin Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MICAFUNGIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Micafungin Teva zawiera substancjÄ™ czynnÄ… mykafunginÄ™. Zwany jest lekiem przeciwgrzybiczym, ponieważ stosuje siÄ™ go w leczeniu zakażeÅ„ spowodowanych przez komórki grzybów. Lek Micafungin Teva stosuje siÄ™ w leczeniu zakażeÅ„ grzybiczych spowodowanych przez komórki grzybów lub drożdżaków o nazwie _Candida_ . Lek Micafungin Teva jest skuteczny w leczeniu zakażeÅ„ ukÅ‚adowych (takich, które przedostaÅ‚y siÄ™ do wnÄ™trza organizmu). WpÅ‚ywa na proces tworzenia skÅ‚adnika Å›ciany komórkowej grzyba. Nieuszkodzona Å›ciana komórkowa jest niezbÄ™dna do prawidÅ‚owego rozwoju i wzrostu komórek grzybów. Lek uszkadza Å›cianÄ™ komórkowÄ…, co uniemożliwia dalszy rozwój i wzrost grzybów. Lekarz zaleci lek Micafungin Teva w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach, jeÅ›li nie jest dostÄ™pne inne odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze (patrz punkt 2): • leczenie dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży i dzieci, w tym noworodków, z ciężk पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micafungin Teva, 50 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji Micafungin Teva, 100 mg proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Micafungin Teva 50 mg Każda fiolka zawiera 50 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej). Po odtworzeniu każdy ml zawiera 10 mg mykafunginy. Micafungin Teva 100 mg Każda fiolka zawiera: 100 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej). Po odtworzeniu każdy ml zawiera 20 mg mykafunginy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Micafungin Teva jest wskazany: u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży w wieku ≥ 16 lat i osób w podeszÅ‚ym wieku: - w leczeniu inwazyjnej kandydozy; - w leczeniu kandydozy przeÅ‚yku u pacjentów, u których wÅ‚aÅ›ciwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; - w profilaktyce zakażeÅ„ wywoÅ‚anych _Candida _ u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje siÄ™ wystÄ…pienie neutropenii (bezwzglÄ™dna liczba neutrofilów < 500 komórek/μl) utrzymujÄ…cej siÄ™ przez 10 lub wiÄ™cej dni; u dzieci (w tym noworodków) i mÅ‚odzieży w wieku < 16 lat: - w leczeniu inwazyjnej kandydozy; - w profilaktyce zakażeÅ„ wywoÅ‚anych _Candida _ u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje siÄ™ wystÄ…pienie neutropenii (bezwzglÄ™dna liczba neutrofilów < 500 komórek/μl) utrzymujÄ…cej siÄ™ przez 10 lub wiÄ™cej dni. Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego Micafungin Teva należy uwzglÄ™dnić potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wÄ…troby (patrz punkt 4.4). Z tego wzglÄ™du Micafungin Teva można stosować wyÅ‚Ä…cznie wtedy, gdy stosow पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें