देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Micafunginum
Zentiva, k.s.
J02AX05
Micafunginum
50 mg
Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 08594739248304
2026-05-06
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MICAFUNGIN ZENTIVA, 50 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI MICAFUNGIN ZENTIVA, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Micafunginum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Micafungin Zentiva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku Micafungin Zentiva 3. Jak podaje siÄ™ lek Micafungin Zentiva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Micafungin Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MICAFUNGIN ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Micafungin Zentiva zawiera substancjÄ™ czynnÄ… mykafunginÄ™. Lek jest lekiem przeciwgrzybiczym, ponieważ stosuje siÄ™ go w leczeniu zakażeÅ„ spowodowanych przez komórki grzybów. Lek Micafungin Zentiva stosuje siÄ™ w leczeniu zakażeÅ„ grzybiczych spowodowanych przez komórki grzybów lub drożdżaków o nazwie _Candida_ . Lek Micafungin Zentiva jest skuteczny w leczeniu zakażeÅ„ ukÅ‚adowych (takich, które przedostaÅ‚y siÄ™ do caÅ‚ego organizmu). WpÅ‚ywa na proces tworzenia skÅ‚adnika Å›ciany komórkowej grzyba. Nieuszkodzona Å›ciana komórkowa jest niezbÄ™dna do prawidÅ‚owego rozwoju i wzrostu komórek grzybów. Lek Micafungin Zentiva uszkadza Å›cianÄ™ komórkowÄ…, co uniemożliwia dalszy rozwó पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micafungin Zentiva, 50 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji Micafungin Zentiva, 100 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Micafungin Zentiva, 50 mg Każda fiolka zawiera 50 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Po rozpuszczeniu każdy ml zawiera 10 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Micafungin Zentiva, 100 mg Każda fiolka zawiera 100 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Po rozpuszczeniu każdy ml zawiera 20 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji Proszek o barwie biaÅ‚ej do biaÅ‚awej. Wartość pH rozcieÅ„czonego roztworu wynosi 5,0-7,0 (25°C ± 2°C). 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Micafungin Zentiva jest wskazany w: DoroÅ›li, mÅ‚odzież w wieku ≥ 16 lat i osoby w podeszÅ‚ym wieku: - leczeniu inwazyjnej kandydozy; - leczeniu kandydozy przeÅ‚yku u pacjentów, u których wÅ‚aÅ›ciwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; - profilaktyce zakażeÅ„ wywoÅ‚anych _Candida_ u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje siÄ™ wystÄ…pienie neutropenii (bezwzglÄ™dna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymujÄ…cej siÄ™ przez 10 lub wiÄ™cej dni. Dzieci (w tym noworodki) i mÅ‚odzież w wieku < 16 lat: - leczeniu inwazyjnej kandydozy; - profilaktyce zakażeÅ„ wywoÅ‚anych _Candida_ u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje siÄ™ wystÄ…pienie neutropenii (bezwzglÄ™dna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymujÄ…cej siÄ™ przez 10 lub wiÄ™cej dni. Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego Micafungin Zentiva należy uwzglÄ™dnić potencjalne ryzyko rozwoju nowo पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें