देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Cyanocobalaminum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DB03
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
(50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020439; Zawartość opakowania: 25 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020422; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020415; Zawartość opakowania: 500 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991020446
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MILGAMMA N, (50 MG + 50 MG + 0,5 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _(Thiamini hydrochloridum +_ _Pyridoxini hydrochloridum+_ _Cyanocobalaminum)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Milgamma N i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milgamma N 3. Jak stosować lek Milgamma N 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Milgamma N 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MILGAMMA N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Milgamma N jest mieszaniną witamin z grupy B. Lek Milgamma N stosowany jest u dorosłych w następujących przypadkach: • schorzenia układu nerwowego o różnej genezie; • zapalenie nerwów; • neuralgia; • polineuropatie (np. cukrzycowe, alkoholowe, etc.); • ból mięśni (mialgia); • zespół korzonkowy; • zespół napięcia karku; • ból barku; • niektóre formy zapalenia nerwu wzrokowego (pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego); • półpasiec; • porażenie nerwu twarzowego; • oraz jako środek wzmacniający. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MILGAMMA N KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MILGAMMA N: • jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek tiaminy (witamina B 1 ), chlorowodorek pirydoksyny (witamina B 6 ), cyjanokobalaminę (witamina B 12 ) lub którykolwiek z pozostałych sk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Milgamma N, (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg tiaminy chlorowodorku _(Thiamini hydrochloridum), _ 50 mg pirydoksyny chlorowodorku _(Pyridoxini hydrochloridum)_ i 0,5 mg cyjanokobalaminy _(Cyanocobalaminum)._ _ _ 1 ampułka 2 ml zawiera 100 mg tiaminy chlorowodorku _(Thiamini hydrochloridum),_ 100 mg pirydoksyny chlorowodorku _(Pyridoxini hydrochloridum)_ i 1 mg cyjanokobalaminy _(Cyanocobalaminum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ampułka 2 ml zawiera 40 mg alkoholu benzylowego oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Osoby dorosłe schorzenia układu nerwowego o różnej genezie, zapalenia nerwów, neuralgie, polineuropatie (np. cukrzycowe, alkoholowe, etc.), mialgie, zespoły korzonkowe, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, półpasiec, porażenie nerwu twarzowego, oraz jako środek wzmacniający. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ W ciężkich i bolesnych przypadkach, dawka początkowa to 1 wstrzyknięcie (2 ml) dziennie w celu szybkiego osiągnięcia wysokiego stężenia we krwi. Po uspokojeniu ostrej fazy i w przypadku mniej ciężkich schorzeń należy stosować wstrzyknięcie od 2 do 3 razy na tydzień. Zalecana jest kontrola leczenia przez lekarza w odstępach tygodniowych. Należy najszybciej jak to jest możliwe zmienić leczenie na podanie doustne. 2 _Dzieci i młodzież _ Brak odpowiednich badań dotyczących stosowania produktu Milgamma N u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Z tego powodu produkt Milgamma N nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. _Osoby w podeszłym wieku _ Nie jest konieczne dostosowanie dawki. _Pacjenci z niewydolnością nerek पूरा दस्तावेज़ पढ़ें