देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amlodipinmaleat
Mylan AB
C08CA01
amlodipine maleate
10 mg
Tablett
amlodipinmaleat 12,8 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Amlodipin
Avregistrerad
2003-02-21
Produktinformationen för Milodimyl 5 mg, 10 mg tablett, MTnr 18040,18041, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.1 N AME OF THE M EDICINAL P RODUCT Milodimyl 5 mg tablets Milodimyl 10 mg tablets 1.2 Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE C OMPOSITION Each tablet contains amlodipine maleate equivalent to 5 mg amlodipine. Each tablet contains amlodipine maleate equivalent to10 mg amlodipine. Excipient with known effect: Lactose monohydrate 151.60 mg in Milodimyl 5mg and 145.20 mg in Milodimyl 10 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 1.3 P HARMACEUTICAL F ORM Tablet Milodimyl 5 mg tablets are white, round and biconvex, diameter approx. 9 mm and height approx. 4.4 mm. Milodimyl 10 mg tablets are white, round and biconvex, scored on both sides, diameter approx. 9 mm and height approx. 4.4 mm. 1.4 C LINICAL P ARTICULARS 1.5 THERAPEUTIC INDICATIONS Hypertension. Chronic stable angina pectoris. Vasospastic (Prinzmetal’s) angina. 1.6 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Adults For both hypertension and angina the usual initial dose is 5 mg once daily which may be increased to a maximum of 10 mg depending on the individual patient’s response. In hypertensive patients, amlodipine has been used in combination with a thiazide diuretic, alpha blocker, beta blocker, or an angiotensin converting enzyme inhibitor. For angina, a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें