देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Neisseria Meningitidis C Polysacchariden geconjugeerd aan tetanustoxoïddragereiwit 10
Pfizer SA-NV
J07AH07
Neisseria Meningitidis C, Polysaccharides conjugated to tetanus toxoid as a carrier
10 µg/0,5 ml
Suspensie voor injectie
Neisseria Meningitidis C Polysacchariden geconjugeerd aan tetanustoxoïddragereiwit
Intramusculair gebruik
Meningococcus C, Purified Polysaccharides Antigen Conjugated
CTI-code: 226274-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226274-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226274-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062309360 - CNK-code: 1696392 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2001-08-27
Bijsluiter 22C11 1 / 7 22C11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NEISVAC-C 0,5 ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT geconjugeerd meningokokkengroep C-polysacharidevaccin (geadsorbeerd) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT VACCIN KRIJGT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit vaccin niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NeisVac-C en waarvoor wordt dit vaccin gebruikt? 2. Wanneer mag u (of uw kind) dit vaccin niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit vaccin? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit vaccin? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEISVAC-C EN WAARVOOR WORDT DIT VACCIN GEBRUIKT? NeisVac-C is een vaccin ter preventie van invasieve meningokokkenziekte, veroorzaakt door _Neisseria_ _meningitidis_ van groep C. Dit is een type bacterie die ernstige infecties kan veroorzaken, soms met dodelijke symptomen/reacties zoals meningitis en septikemie (bloedvergiftiging). NeisVac-C wordt gegeven aan kinderen vanaf de leeftijd van 2 maanden, jongeren en volwassenen. Het vaccin stimuleert uw lichaam om zijn eigen bescherming (antistoffen) aan te maken tegen deze bacterie van groep C. Dit vaccin biedt uitsluitend bescherming tegen _Neisseria meningitidis_ bacterie van groep C. Het vaccin biedt geen bescherming tegen infecties die veroorzaakt worden door andere groepen van _Neisseria meningitidis_ of andere organismen die meningitis en bloedvergiftiging veroorzaken. Zoals andere vaccins kan NeisVac-C meningokokkeninfecties van groep C niet volledig voorkomen bij alle perso पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
samenvatting van de productkenmerken 21E30 1 / 11 21E30 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeisVac-C 0,5 ml Suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Geconjugeerd meningokokkengroep C-polysacharidevaccin (geadsorbeerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis (0,5 ml) bevat: _Neisseria-meningitidis_polysacharide (O-gedeacetyleerd) van groep C (C11-stam) 10 microgram geconjugeerd aan tetanustoxoïd 10 – 20 microgram geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd 0,5 mg Al 3+ Hulpstof(fen) met bekend effect: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Een semi-opaak witte tot vaalwitte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES NeisVac-C is geïndiceerd voor de actieve immunisatie bij kinderen vanaf de leeftijd van 2 maanden, jongvolwassenen en volwassenen, ter preventie van invasieve ziekten veroorzaakt door _Neisseria_ _meningitidis_ van serogroep C. Het gebruik van NeisVac-C moet worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Primaire immunisatie_ Zuigelingen in de leeftijd van 2 tot 4 maanden: twee doses van elk 0,5 ml moeten worden toegediend met een interval van ten minste 2 maanden. Kinderen in de leeftijd vanaf 4 maanden, oudere kinderen, jongvolwassenen en volwassenen: enkelvoudige dosis van 0,5 ml. samenvatting van de productkenmerken 21E30 2 / 11 _Boosterdoses_ Na beëindiging van de primaire immunisatie bij zuigelingen in de leeftijd van jonger dan 12 maanden moet een boosterdosis gegeven worden op ongeveer 12-13 maanden leeftijd met een interval van minstens 6 maanden na de laatste NeisVac-C inenting. De behoefte aan boosterdoses bij personen in de leeftijd van 12 maanden of ouder tijdens primaire immunisatie, is nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1.). _ Zuigelingen in de leeftijd van jonger dan 2 maanden_ De veiligheid en werkzaamheid van NeisVac-C bij zuigelingen in de leeft पूरा दस्तावेज़ पढ़ें