देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Neostigminmetilsulfat
Carinopharm GmbH (8031371)
N07AA01
Neostigminmetilsulfat
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Neostigminmetilsulfat (00113) 0,5 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär
verlängert
1999-08-02
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Neostigminmetilsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml beachten? 3. Wie ist Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml beeinflusst die Erregung der Muskeln (Cholinesterasehemmer). NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML WIRD ANGEWENDET - zur Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien (Aufhebung der Wirkung bestimmter muskelerschlaffender Arzneimittel, die bei Operationen angewendet werden) - bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung der Muskeln bei Belastung) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML BEACHTEN? NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Neostigminmetilsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Gabe bestimmter muskelerschlaffende पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Neostigminmetilsulfat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml Injektionslösung wird angewendet - zur Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien - bei Myasthenia gravis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml – 4 ml Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml (entsprechend 0,5 mg – 2 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall können bis zu 10 ml Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml gegeben werden (entsprechend 5 mg Neostigminmetilsulfat). Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige Gabe von 0,5 mg – 1 mg Atropinsulfat i. v. empfohlen. Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 50 µ g Neostigminmetilsulfat pro Kilogramm Körpergewicht. Die Injektion erfolgt langsam intravenös. Myasthenia gravis Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 ml Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml (entsprechend 0,5 mg Neostigminmetilsulfat). Die Injektion erfolgt subkutan oder intramuskulär. Bei guter Verträglichkeit ist die Anwendungsdauer nicht begrenzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen Neostigmin oder einen der sonstigen Bestandteile - Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxamethonium-Salze, Decamethonium-Salze) - Iritis - Asthma bronchiale - Hyperthyreose - Obstruktionsileus sowie Stenosen oder Spasmen des Darmtraktes, der Gallenwege oder der Harnwege - Myotonie, Parkinsonismus - postoperativen Kreislaufkrisen oder Schock Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml sollte nicht angewendet werden - bei Bradykardie, Hypotonie, Herzinsuffizienz und fr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें