NEUROTOP 200 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

karbamazepin

थमां उपलब्ध:

G.L. Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

N03AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

carbamazepine

पैकेज में यूनिट:

50x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01863 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STAZEPINE 200 mg tabletta - OGYI-T-20578; TEGRETOL 200 mg tabletta - OGYI-T-05833

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

1992-01-01

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEUROTOP 200 MG TABLETTA
karbamazepin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neurotop 200 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neurotop 200 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Neurotop 200 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Neurotop 200 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEUROTOP 200 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Neurotop tabletta az antiepileptikumok (epilepsziás rohamok
kezelésére szolgáló gyógyszerek)
csoportjába tartozó készítmény.
A Neurotop tabletta hatóanyaga a karbamazepin, görcsrohamot gátló
és hangulatjavító hatású
különböző rohamformákban, illetve kórfolyamatokban. Egyes
betegségekben kedvezően befolyásolja
a fájdalmat és zsibbadásos panaszokat. Hatásmódjának
köszönhetően egyéb, az alábbiakban felsorolt
betegségekben is alkalmazható.
A Neurotop tablettát az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:

az epilepszia (epilepsziás rohamokkal járó betegségek)
különböző formái, beleértve a döntően
pszichés tünet

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Neurotop 200 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg karbamazepint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

_Grand mal_ fokális rohamok, temporalis lebeny rohamok, kevert
rohamformák, döntően pszichés
jelenségekkel járó rohamok (hangulatjavító hatás),

mánia, mániás-depressziós betegség profilaxisa,

trigeminus neuralgia,

diabeteses neuropathia,

alkoholmegvonásos szindróma,

centrális diabetes insipidus.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
A karbamazepin-kezelést fokozatosan kell elkezdeni, alacsony kezdő
dózissal, a klinikai kép típusától
és súlyosságától függően. A dózist lassan kell felemelni a
beteg számára leghatásosabb fenntartó
dózisra.
Az alkalmazás időtartama egyénileg eltérő, azt a kezelőorvos
állapítja meg.
A kezelés elkezdése előtt a han kínai és thai származású
betegeknél erősen javasolt a HLA-B*1502
allél szűrése, mivel ez az allél szoros összefüggést mutat a
karbamazepin által kiváltott súlyos
Stevens–Johnson-szindrómával (lásd a genetikai tesztelésről és
a bőrreakciókról szóló információkat a
4.4 pontban).
ANTIKONVULZÍV KEZELÉS
Ha lehetséges, a gyógyszert monoterápiaként célszerű alkalmazni.
A karbamazepin dózisát egyénileg kell beállítani.
Fokozatos dózisemelés javasolt, lehetőleg az addig alkalmazott
antikonvulzív készítmény fokozatos
leépítésével egyidejűleg legmegfelelőbb rohamkontroll
elérésére.
OGYÉI/61656/2022
2
A kezelés átállítását karbamazepinről, illetve karbamazepinre
egyaránt kis adagolási lépésekben kell
végezni.
_Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők_
A szok