देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ketokonazol
Stada Arzneimittel AG
D01AC08
ketoconazole
1x30ml flakonban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 100 ml HDPE palackban - - OGYI-T-01828 / 01 - VN - TK - nem
Önálló teljes
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NIZORAL KORPÁSODÁS ELLEN 20 MG/G SAMPON ketokonazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. – Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampont? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIZORAL KORPÁSODÁS ELLEN 20 MG/G SAMPON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A bőr gombás eredetű fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer. A samponnal mind a fej, mind a mellkas nagyobb kiterjedésű területei, illetve az arc is kezelhető. A Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g samponnal kezelhető bőrelváltozások a következőképpen ismerhetők fel: – hámló fejbőr (korpásodás – pitiriázisz kapitisz), a hajas fejbőrön foltokban jelentkező gyulladás (a bőr kipirosodása, zsírosan hámló, viszkető bőr, foltos kopaszodás), – vörösesbarna foltok s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg ketokonazol 1 g folyadékban. Ismert hatású segédanyag 2 mg, allergéneket tartalmazó (lásd 4.4 és 6.1 pont) „Perfume Bouquet 2” illatanyag (ami 0,00008 mg benzil-alkoholt, 0,0012 mg benzoesavat és 0,0002 mg butilhidroxitoluolt tartalmaz) 1 g folyadékban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Sampon Rózsaszín, tiszta, jellegzetes illatú, viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon a bőr _Malassezia ovale_ (korábban _Pityrosporum) _nevű_ _ sarjadzógomba jelenlétével kapcsolatos állapotainak, pl. a fejbőr korpásodása (pityriasis capitis) és a seborrhoeás dermatitis lokális kezelésére és megelőzésére, valamint a lokalizált tinea (pityriasis) versicolor kezelésére javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek, 12 évesnél idősebb serdülők és idősek számára egyaránt alkalmas. Általában egy tenyérnyi sampon elegendő egy mosáshoz/kezeléshez. _KEZELÉS:_ - Seborrhoeás dermatitis és a fejbőr korpásodása (pityriasis capitis): 2-4 héten át, hetente kétszer kell használni. - Pityriasis versicolor: egy alkalommal alkalmazandó. _PROFILAKTIKUS KEZELÉS:_ - Seborrhoeás dermatitis_ _és_ _a fejbőr korpásodása (pityriasis capitis): hetente vagy kéthetente egyszer alkalmazandó. GYERMEKEK A Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g sampon biztonságosságát és hatásosságát csecsemők és 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja Kizárólag külsőlegesen, a bőrön vagy a fejbőrön alkalmazható! A fertőzött (fej)bőrterületet a Nizoral korpásodás ellen 20 mg/g samponnal alaposan meg kell mosni, 3-5 percig a bőrön hagyni, majd leöblíteni. OGYÉI/44975/2022 OGYÉI/44987/2022 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédany पूरा दस्तावेज़ पढ़ें