देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05AH03
OLANZAPINE
15 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/02/2011 No Comercializado - OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/02/2011 Comercializado
Anulado
2011-02-11
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Olanzapina Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Aurovitas Spain 1. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Aurovitas Spain contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia. Olanzapina Aurovitas Spain ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN NO TOME OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN Si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de es पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Aurovitas Spain 15 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg, 10 mg o 15 mg de olanzapina. Excipientes: 2,8 mg, 5,6 mg y 8,4 mg de aspartamo (E951), respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. _Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos bucodispersables:_ Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 6 mm de diámetro y marcados con “O” en una cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o dispersarse en agua o cualquier otra bebida adecuada. _Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 8 mm de diámetro y marcados con “O1” en una cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o dispersarse en agua o cualquier otra bebida adecuada. _Olanzapina Aurovitas Spain 15 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 9 mm de diámetro y marcados con “O2” en una cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o dispersarse en agua o cualquier otra bebida adecuada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado a grave. 2 de 19 En pacientes que han respondido al tratamiento con olanzapina en episodios maníacos, olanzapina está indicada para la prevención de recaídas en pacientes con trastorno bipolar (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOG पूरा दस्तावेज़ पढ़ें