OMEPRAZOL PFIZER 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

omeprazol

थमां उपलब्ध:

Pfizer Kft.

ए.टी.सी कोड:

A02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

omeprazole

वर्ग:

TT

उत्पाद समीक्षा:

7x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 01; 14x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 02; 15x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 03; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 05; 50x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 06; 56x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 07; 60x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 08; 98x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 09; 100x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 10; 500x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 11; 14x HDPE tartályban OGYI-T-21933 / 12; 28x HDPE tartályban OGYI-T-21933 / 13; 50x HDPE tartályban OGYI-T-21933 / 14; 500x HDPE tartályban OGYI-T-21933 / 15; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Poliészter/Al) OGYI-T-21933 / 04

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2011-11-22

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL PFIZER 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
OMEPRAZOL PFIZER 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
OMEPRAZOL PFIZER 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazol Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Omeprazol Pfizer-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL PFIZER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omeprazol Pfizer hatóanyaga az omeprazol. A
protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét
csökkenti.
Az Omeprazol Pfizer-t a következő betegségek kezelésére
használják:
Felnőtteknél:

Gasztro-özofageális -reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén a
gyomorsav a gyomorból a
nyelőcsőbe kerül, (ez a cső köti össze a gégét a gyomorral)
ami fájdalmat, gyulladást és
gyomorégést okozhat.

A bélcsatorna felső szakaszának fekélye (nyombélfekély) vagy
gyomorfekély esetén.

Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzés miatt kialakult
fekély esetén. Ha ez a betegség
alakult ki Önnél, k

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Omeprazol Pfizer 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol Pfizer 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol Pfizer 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Omeprazol Pfizer 10 mg: 10 mg omeprazol kapszulánként.
Omeprazol Pfizer 20 mg: 20 mg omeprazol kapszulánként.
Omeprazol Pfizer 40 mg: 40 mg omeprazol kapszulánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát.
1 mg laktóz-monohidrát 10 mg-os kapszulánként.
2 mg laktóz-monohidrát 20 mg-os kapszulánként.
4 mg laktóz-monohidrát 40 mg-os kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol Pfizer 10 mg:
Rózsaszín/rózsaszín 3-as méretű, a rózsaszín felső részén
„E” és a rózsaszín, alsó részén „65” fekete
jelöléssel ellátott kemény zselatin kapszula, amely fehér, vagy
majdnem fehér gyomornedv ellenálló
bevonattal ellátott granulátumot tartalmaz.
Omeprazol Pfizer 20 mg:
Vörösesbarna/rózsaszín 1-es méretű, a vörösesbarna felső
részén „E”, és a rózsaszín alsó részén „67”
fekete jelöléssel ellátott kemény zselatin kapszula, amely fehér,
vagy majdnem fehér gyomornedv
ellenálló bevonattal ellátott granulátumot tartalmaz.
Omeprazol Pfizer 40 mg:
Vörösesbarna/vörösesbarna 0-ás méretű, a vörösesbarna felső
részén „E” és a vörösesbarna alsó részén
"69" fekete jelöléssel ellátott kemény zselatin kapszula, amely
fehér, vagy mejdnem fehér
gyomornedv ellenálló bevonattal ellátott granulátumot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omeprazol Pfizer gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
javallatai:
Felnőttek:

Ulcus duodeni kezelése

Ulcus duodeni relapszusának megelőzése

Gyomorfekély kezelése

A gyomorfekély relapszusának megelőzése,
OGYI/5651/2010
OGYI/5652/2010
OGYI/5653/2010

Megfelelő antibiotikumokkal kombinációban a _Helicoba