देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06AA05
Opipramoldihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04782034 EAN: 4150047820348 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 04782040 EAN: 4150047820409 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 04782146 EAN: 4150047821468 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2006-01-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender OPIPRAMOL AL 50 MG FILMTABLETTEN Opipramoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Opipramol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol AL beachten? 3. Wie ist Opipramol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Opipramol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPIPRAMOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Opipramol AL ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und Spannungszuständen (Sedativum/Anxiolytikum). OPIPRAMOL AL WIRD ANGEWENDET • bei generalisierter Angststörung und somatoformen Störungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL AL BEACHTEN? OPIPRAMOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Opipramol, andere trizyklische Antidepressiva (bestimmte Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen) einnehmen, • wenn bei Ihnen akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psychopharmaka-Vergiftungen vorliegen, 2 • wenn bei Ihnen akute Delirien (Verwirrtheits- und Erregungszustände mit Sinnestäuschungen und z.T. schwer पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Opipramol AL 50 mg Filmtabletten Opipramol AL 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Opipramol AL 50 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. _Opipramol AL 100 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Opipramol AL 50 mg Filmtabletten _ Gelb-braune, runde Filmtablette. _Opipramol AL 100 mg Filmtabletten _ Gelb-braune, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Generalisierte Angststörung. • Somatoforme Störungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen. DOSIERUNG Erwachsene Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des 2 Patienten auf bis zu 1-mal täglich 50 - 100 mg Opipramoldihydrochlorid - vorzugsweise abends - reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden. Kinder und Jugendliche Opipramol AL wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Warnhinweis in Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG Opipramol AL Filmtabletten werden zu oder nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. _Zusätzlich für Opipramol AL 100 mg Filmtabletten _ Tablettenteilung: Die Tablette wird mit der kleineren Einkerbung nach unten auf eine harte Unterlage gelegt. Durch Druck mit dem Zeigefinger in die tiefere Bruchkerbe erreicht man die gewünschte Teilung. DAUER DER ANWENDUNG Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Ers पूरा दस्तावेज़ पढ़ें