देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paclitaxelum
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
L01CD01
Paclitaxelum
6 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 16,7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990018390; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990018383; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990018406; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990018420; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990968404
Bezterminowe
RMS approved version DK/07.11.2005 1 LT/H/0146/001/IB/031 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PACLITAXEL-EBEWE, 6 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Paclitaxelum _ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Paclitaxel-Ebewe i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paclitaxel-Ebewe 3. Jak stosować Paclitaxel-Ebewe 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Paclitaxel-Ebewe 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PACLITAXEL-EBEWE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LEK PACLITAXEL-EBEWE JEST STOSOWANY W LECZENIU :  RAKA JAJNIKA W chemioterapii pierwszego rzutu w raku jajnika paklitaksel jest wskazany w leczeniu skojarzonym z cisplatynÄ… u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika lub resztkowym nowotworem (>1 cm), po wczeÅ›niejszej laparotomii. W chemioterapii drugiego rzutu w raku jajnika paklitaksel jest wskazany w leczeniu pacjentek z rakiem jajnika z przerzutami, u których standardowe leczenie schematami zawierajÄ…cymi platynÄ™ okazaÅ‚o siÄ™ nieskuteczne.  RAKA PIERSI W leczeniu uzupeÅ‚niajÄ…cym (adjuwantowym) paklitaksel jest wskazany u pacjentów z przerzutami do wÄ™złów chÅ‚onnych po terapii antracyklinÄ… i cyklofosfamidem (AC). Leczenie uzupeÅ‚niajÄ…ce paklitakselem należy uważać za alternatywÄ™ dla przedÅ‚użonej terapii AC. Paklitaksel jest wskazany do poczÄ…tkowego leczenia miejscowego zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami, zarówno w skojarzeniu z antracyklinÄ… u pacjen पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
MRP approved version 09/2006 1 LT/H/0146/001/IB/031 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paclitaxel-Ebewe, 6 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 6 mg paklitakselu ( _Paclitaxelum_ ). Każda 5 ml fiolka zawiera 30 mg paklitakselu. Każda 16,7 ml fiolka zawiera 100 mg paklitakselu. Każda 25 ml fiolka zawiera 150 mg paklitakselu. Każda 50 ml fiolka zawiera 300 mg paklitakselu. Każda 100 ml fiolka zawiera 600 mg paklitakselu Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: polioksyetylowany olej rycynowy (makrogologlicerolu rycynooleinian): 522,4 mg/ml, etanol bezwodny: 401,7 mg/ml. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Paclitaxel-Ebewe to przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA RAK JAJNIKA: Paklitaksel jest wskazany w leczeniu skojarzonym z cisplatynÄ… w chemioterapii pierwszego rzutu u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika lub resztkowym nowotworem (>1 cm), po wczeÅ›niejszej laparotomii. Paklitaksel jest wskazany w chemioterapii drugiego rzutu w leczeniu raka jajnika z przerzutami, gdy standardowe leczenie schematami zawierajÄ…cymi platynÄ™ okazaÅ‚o siÄ™ nieskuteczne. RAK PIERSI: W leczeniu adjuwantowym paklitaksel jest wskazany u pacjentów z przerzutami do wÄ™złów chÅ‚onnych po terapii antracyklinÄ… i cyklofosfamidem (AC). Leczenie adjuwantowe paklitakselem należy uważać za alternatywÄ™ dla przedÅ‚użonej terapii AC. Paklitaksel jest wskazany do poczÄ…tkowego leczenia miejscowego zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami, zarówno w skojarzeniu z antracyklinÄ… u pacjentów, u których można zastosować leczenie antracyklinÄ… lub w skojarzeniu z trastuzumabem u pacjentów ze zwiÄ™kszonÄ… ekspresjÄ… receptora HER-2 na poziomie 3+ oznaczonym metodÄ… immunohistochemicznÄ…, u których leczen पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें