PHENERGAN 25MG/1ML INJECTION

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

Η ΠΡΟΜΕΘΑΖΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ

थमां उपलब्ध:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

ए.टी.सी कोड:

R06AD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

25MG/1ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

INJECTION

रचना:

0000058333 - PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE - 25 MG

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Με Ιατρική Συνταγή

चिकित्सीय क्षेत्र:

PROMETHAZINE

उत्पाद समीक्षा:

01 - 10 AMPS X1ML - 10 - AMPOULE - 210026801 - Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

PHENERGAN

_Προμεθαζίνη υδροχλωρική_
SANOFI LOGO
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
_ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ _
_PHENERGAN ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ. ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΕΊΝΑΙ ΜΙΑ ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ
_
_ΣΗΜΑΝΤΙΚΏΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ. ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΑΠΟΡΊΕΣ Ή ΔΕΝ
ΕΊΣΤΕ ΣΊΓΟΥΡΟΣ/Η _
_ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΣΑΣ, ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟ
ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ Ή ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ΣΑΣ ΓΙΑ
ΠΕΡΙΣΣΌΤΕΡΕΣ _
_ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ._ PHENERGAN

ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, 25 MG/1 ML
Προμεθαζίνη υδροχλωρική
ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Έκδοχα:
Promethazine hydrochloride
Χρωστικές Ε221 και Ε223 καθώς και ύδωρ
για
ενέσιμα
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Eνέσιμο διάλυμα
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 25 mg
υδροχλωρική προμεθαζίνη.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Φύσιγγα από διαυγές γυαλί, τύπου Ι με
δακτύλιο
εγκοπής.
Κάθε κουτί περιέχει 10 φύσιγγες του 1 ml.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιαλλεργικό
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD
(Χαράλαμπου Μούσκου 14, 2015 Στρόβολος,
Λευκωσία, τηλ.: 22 871 600)
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SANOFI S.P.A
(Loc. Valcanello
03012 Anagni (FR)
Ιταλία)
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
cy_2100268_pil.doc
Το Phenergan

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHENERGAN

_(promethazine hydrochloride)_
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHENERGAN

ενέσιμο διάλυμα 2,5% w/v
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 25 mg
υδροχλωρική προμεθαζίνη.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών
αντιδράσεων του ανώτερου
αναπνευστικού και
του δέρματος, συμπεριλαμβανόμενης της
αλλεργικής ρινίτιδας, της κνίδωσης
και των
αναφυλακτικών αντιδράσεων σε
φαρμακευτικά προϊόντα και σε ξένες
ουσίες.
Καταστολή και θεραπευτική
αντιμετώπιση αϋπνίας σε ενήλικες
Ως συμπληρωματική αγωγή για
καταστολή, προεγχειρητικά, σε
χειρουργικές και
γυναικολογικές επεμβάσεις
Ως κατασταλτικό σε παιδιά
Δεν χορηγείται σε παιδιά ηλικίας
μικρότερης των 2 ετών, επειδή δεν έχει
τεκμηριωθεί η
ασφάλεια από τη χρήση του.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνήθης δόση είναι 25-50 mg, χορηγούμενη
βαθιά στο μυ. Σε περίπτωση ανάγκης,
χορηγείται η δόση με βραδεία
ενδοφλέβια ένεση, αφότου το διάλυμα 2,5%
έχει διαλυθεί
με 10πλάσιο όγκο ύδατος για ενέσιμα,
αμέσως πριν από τη χρήση.
Η μέγιστη πα�