Poulvac Marek CVI + HVT inj. susp. (conc. + oplosm.) i.m./s.c. amp.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Levend, Cel-geassocieerd , Aviair Herpesvirus 2 10EXP2.9 - 10EXP3.5 CCID50/dose; Levend, Cel-geassocieerd , Aviair Herpesvirus 2 1000 PFU/dosis

थमां उपलब्ध:

Zoetis Belgium

ए.टी.सी कोड:

QI01AD03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Turkey Herpes Virus; Marek’s Disease (MD) Virus, Cell-associated, Live, Recombinant

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

रचना:

Kalkoen Herpesvirus; Levend Celgebonden Recombinant Marek’s Disease (MD) Virus

प्रशासन का मार्ग:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

चिकित्सीय समूह:

pluimvee

चिकित्सीय क्षेत्र:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 232364-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2389427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232364-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2389419 - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2002-02-11

सूचना पत्रक

Notice – Version NL
POULVAC MAREK CVI + HVT
BIJSLUITER
POULVAC MAREK CVI + HVT
CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI + HVT
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis van 0,2 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI 988, celgebonden: ≥ 10
2,9
CCID
50
*.
Levend kalkoen herpes virus (HVT), stam FC-126, celgebonden: ≥ 1000
PFU**.
*CCID
50
= 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
Concentraat: geel tot licht oranje bevroren suspensie. Wanneer
ontdooid, licht oranje tot licht roze
suspensie.
Oplosmiddel: heldere en rode vloeistof.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van gezonde ééndagskuikens tegen de ziekte van
Marek om sterfte, klinische
symptomen en laesies van de ziekte te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice – Version NL
POULVAC MAREK CVI + HVT
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Dosering:
Eén dosis (0,2 ml) per kip.
Toedieningsweg:
Intramusculair in één van de pootspieren of subcutaan in de nek.
Gebruik bij voorkeur een 21 G x 1 inch (0,8 mm x 2,5 cm) naald.
Contact met desinfectantia maakt het vaccin onwerkzaam. W

उत्पाद विशेषताएं

RCP – Version NL
POULVAC MAREK CVI + HVT
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI + HVT
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Één dosis van 0,2 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI 988, celgebonden: ≥ 10
2,9
CCID
50
*.
Levend kalkoen herpes virus (HVT), stam FC126, celgebonden: ≥ 1000
PFU**.
*CCID
50
= 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Concentraat: Gele tot licht oranje bevroren suspensie. Wanneer
ontdooit, licht oranje tot licht roze
suspensie.
Oplosmiddel: Heldere en rode vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van gezonde ééndagskuikens tegen de ziekte van
Marek om sterfte, klinische
symptomen en laesies van de ziekte te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vermijd vaccinatie van gestreste dieren.
De vaccinvirussen hebben de eigenschap zich te verspreiden.
Na 10 passages laat het vaccin een toename van virulentie zien in de
in hoge mate gevoelige
raszuivere Rhode Island Red kippen.
Alle kippen in de toom moeten tegelijkertijd worden gevaccineerd.
Maternale antistoffen kunnen het
resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
Vermijd contact van de gevaccineerde kuikens met verenstof van andere
kippen om ontwikkeling van
de bescherming mogelijk te maken.
RCP – Version NL
POULVAC MAREK CVI + HVT
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd injectie in of dichtbij gewrichten en pezen.
Vaccineer alleen in een schone