Predni-Ophtal Gel

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Prednisolonacetat

थमां उपलब्ध:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ए.टी.सी कोड:

S01BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

prednisolone acetate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augengel

रचना:

Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Eintropfen in den Bindehautsack

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1998-12-11

सूचना पत्रक

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNI-OPHTAL
® GEL 10 MG/G AUGENGEL
Prednisolonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Predni-Ophtal
®
Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Predni-Ophtal
®
Gel beachten?
3.
Wie ist Predni-Ophtal
®
Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Predni-Ophtal
®
Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNI-OPHTAL
® GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Predni-Ophtal
®
Gel ist ein Glukokortikoid zur lokalen Anwendung am Auge.
Predni-Ophtal
®
Gel wird angewendet bei:
-
schweren nichtinfektiösen Entzündungen des Auges wie akute und
chronische Entzündung der
Regenbogenhaut, des Ziliarkörpers, der Lederhaut, der Aderhaut,
hartnäckige Augenallergien und
Entzündungen nach Operationen (wenn kein Verdacht auf eine
infektiöse Erkrankung besteht),
besonders in Fällen, in denen auf ein rasches Abklingen der
Entzündung großer Wert gelegt wird.
-
bei Zoster ophthalmicus unter antiviraler Therapie, nach strenger
Indikationsstellung und unter
sorgfältiger Kontrolle.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNI-OPHTAL
® GEL BEACHTEN?
PREDNI-OPHTAL
® GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Prednisolonacetat, andere Glukokortikoi

उत्पाद विशेषताएं

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Predni-Ophtal
®
Gel 10 mg/g Augengel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält 10,0 mg Prednisolonacetat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung unspezifischer entzündlicher
Erkrankungen des Auges, d.h.
-
der vorderen Augenabschnitte (z.B. allergische Konjunktivitis,
allergische Blepharitis,
Episkleritis, Skleritis, Keratitis, Hornhautrandgeschwüre
(gleichzeitige Antibiotikagabe
erforderlich)),
-
der mittleren Augenabschnitte (z.B. Iritis, Iridocyclitis, Uveitis
anterior, Zyklitis) und
-
der hinteren Augenabschnitte (z.B. Uveitis posterior, Retinitis,
Chorioretinitis, Chorioiditis
(gleichzeitige Antibiotikagabe oder ggf. antivirale Therapie),
Neuritis
nervi optici sowie
-
nach Verätzungen und Verbrennungen und Hornhautverletzungen und
-
nach stumpfen Augenverletzungen (z.B. Augapfelprellungen).
Weiterhin
-
zur Minderung postoperativer und posttraumatischer entzündlicher
Erscheinungen (z.B.
nach Keratoplastik, Katarakt-, Glaukom- und Schieloperationen);
prä- und postoperativ zur Vermeidung von Reizzuständen durch
Laserbehandlung;
bei sympathischer Ophthalmie;
bei Zoster ophthalmicus (unter gleichzeitiger antiviraler Therapie,
nach strenger
Indikationsstellung und unter sorgfältiger Kontrolle).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet: 1- bis 4-mal täglich 1 Tropfen.
Während der ersten 24-48 Stunden kann
die Applikation stündlich erfolgen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. Predni-Ophtal
®
Gel wird in den Bindehautsack eingetropft. Die Dauer der
Therapie bestimmt der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Prednisolon, andere Glukokortikoide oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Akuter Herpes simplex (dendritische Keratitis) und andere virale
Augeninfektionen.
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Bakterielle