Prednisolona Labesfal 20 mg Comprimido

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Prednisolona

थमां उपलब्ध:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ए.टी.सी कोड:

H02AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Prednisolone

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido

रचना:

Prednisolona 20 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 500 unidade(s)

वर्ग:

8.2.2 - Glucocorticóides

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

prednisolone

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5143227 CNPEM: 50094335 CHNM: 10003070 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1999-08-04

सूचना पत्रक

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Prednisolona Labesfal 5 mg comprimidos
Prednisolona Labesfal 20 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Prednisolona Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Prednisolona Labesfal
3. Como tomar Prednisolona Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Prednisolona Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Prednisolona Labesfal e para que é utilizado
Classificação fármaco-terapêutica: 8.2.2 Glucocorticoides
Indicações terapêuticas:
Afeções ou doenças:
-Alérgicas:
Estados alérgicos graves, certas urticárias extensas, choque
anafilático, edema de
Quincke.
Colagenoses e conectivites.
-Dermatológicas:
Pênfigo, penfigoide bolhoso, líquen plano, hematodermias e certas
formas de
toxidermia, de eczema e de afeções bolhosas.
Certos angiomas tuberosos do lactente em ataque agudo.
-Digestivas:
Ataques evolutivos da retocolite hemorrágica e da doença de Crohn.
Hepatite crónica ativa auto-imune com ou sem cirrose.
-Endócrinas:
Tiroidite não supurada: tiroidite sub-aguda de De Quervain.
Hipercalcemia paraneoplásica.
NB:
A
insuficiência
cortico-suprarrenal
primitiva
ou
secundária
necessita
de
hidrocortisona ou cortisona e não de um corticoide de síntese, por
isso o efeito
metabólico é menor.
-Hematológicas:
Purpuras trombocitopénicas idio

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Prednisolona Labesfal 5 mg Comprimido
Prednisolona Labesfal 20 mg Comprimido
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prednisolona Labesfal, comprimidos a 5 mg
Prednisolona 5 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
-Lactose monohidratada: 55 mg
Prednisolona Labesfal, comprimidos a 20 mg
Prednisolona 20 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
-Lactose monohidratada: 55 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Prednisolona Labesfal 20mg podem ser divididos em
metades
iguais.
A ranhura dos comprimidos de Prednisolona Labesfal 5mg comprimidos
não se
destina à sua divisão, pelo que não deve ser utilizada em caso
algum para a
divisão do comprimido em doses iguais.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Afeções ou doenças:
Alérgicas:
Estados alérgicos graves, certas urticárias extensas, choque
anafilático, edema de
Quincke.
Colagenoses e conectivites.
Dermatológicas:
Pênfigo, penfigoide bolhoso, líquen plano, hematodermias e certas
formas de
toxidermia, de eczema e de afeções bolhosas;
Certos angiomas tuberosos do lactente em ataque agudo.
Digestivas:
Ataques evolutivos da rectocolite hemorrágica e da doença de Crohn.
Hepatite crónica ativa autoimune com ou sem cirrose.
Endócrinas:
Tiroidite não supurada: tiroidite sub-aguda de De Quervain;
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Hipercalcemia paraneoplásia.
NB:
A insuficiência
corticosuprarrenal
primitiva
ou
secundária
necessita
de
hidrocortisona ou cortisona e não de um corticoide de síntese, por
isso o efeito
metabólico é menor.
Hematológicas:
Purpuras trombocitopénicas idiopáticas (autoimunes);
Anemias hemolíticas autoimunes;
Eritroblastopenias crónicas do adulto e da criança;
Em
associação
com
diversas
quimioterapias
em
numerosos
protocolos
de
tratamento de hemopatias malignas essencialmente linfoides.
Infecciosas:
Essencialmente certos casos de trombofleb