देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Procainum hýdróklóríð
Vetviva Richter GmbH
QN01BA02
procaine
20 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
396319 Hettuglas Glær hettuglös úr gleri af tegund II (Ph. Eur.), með tappa úr brómóbútýlgúmmíi af tegund I (Ph.Eur.) og álhettu.
Markaðsleyfi útgefið
2013-10-04
1 FYLGISEÐILL: Procamidor vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austurríki 2. HEITI DÝRALYFS Procamidor vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn Prókaínhýdróklóríð 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Prókaínhýdróklóríð 20 mg (jafngildir 17,3 mg af prókaín) HJÁLPAREFNI: Natríummetýlparahýdroxýbenzóat (E219) 1,14 mg Natríummetabísúlfít (E223) 1,00 mg Tær, litlaus eða gulleit lausn 4. ÁBENDING(AR) Til notkunar til - Vefjadeyfingar (infiltration anaesthesia) hjá hestum, nautgripum, svínum, sauðfé, hundum og köttum. - Taugadeyfingar (conduction anaesthesia) hjá hundum og köttum. - Utanbastsdeyfingar (epidural anaesthesia) hjá nautgripum, sauðfé, svínum og hundum. 5. FRÁBENDINGAR Má ekki nota: - handa dýrum í lostástandi - handa dýrum með hjarta- eða æðakvilla - handa dýrum sem eru í meðferð með súlfónamíðum - handa dýrum sem eru í meðferð með fenótíazínum (sjá einnig kafla „SÉRSTÖK VARNAÐARORГ ) - við bólgubreytingar í vefjum á notkunarstað Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir staðdeyfilyfjum úr flokki estra eða við hugsanlegt krossofnæmi gegn afleiðum p-amínóbenzósýru og súlfónamíðum. Ekki má gefa lyfið í lið. 2 6. AUKAVERKANIR Prókaín getur valdið lágþrýstingi. Þetta einkenni kemur oftar fram við utanbastsdeyfingu en vefjadeyfingu. Í einstökum tilvikum getur komið fram örvun á miðtaugakerfi (eirðarleysi, skjálfti, krampi) eftir gjöf prókaíns, einkum hjá hestum. Ofnæmisviðbrögð við prókaíni eru algeng, í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa komið fram bráðaofnæmisviðbrögð. Krossofnæmi gegn staðdeyfilyfjum úr flokki estra er þekkt. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Procamidor vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Prókaínhýdróklóríð 20 mg (jafngildir 17,3 mg af prókaíni) HJÁLPAREFNI: Natríummetýlparahýdroxýbenzóat (E219) 1,14 mg Natríummetabísúlfít (E223) 1,00 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus eða gulleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hestar, nautgripir, svín, sauðfé, hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til notkunar til - Vefjadeyfingar (infiltration anaesthesia) hjá hestum, nautgripum, svínum, sauðfé, hundum og köttum. - Taugadeyfingar (conduction anaesthesia) hjá hundum og köttum. - Utanbastsdeyfingar (epidural anaesthesia) hjá nautgripum, sauðfé, svínum og hundum. 4.3 FRÁBENDINGAR Má ekki nota: - handa dýrum í lostástandi - handa dýrum með hjarta- eða æðakvilla - handa dýrum sem eru í meðferð með súlfónamíðum - handa dýrum sem eru í meðferð með fenótíazínum (sjá einnig kafla 4.8) - við bólgubreytingar í vefjum á notkunarstað Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir staðdeyfilyfjum úr flokki estra eða við hugsanlegt krossofnæmi gegn afleiðum p-amínóbenzósýru og súlfónamíðum. Ekki má gefa lyfið í lið. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Í einstaka tilvikum getur verið að utanbastsnotkun staðdeyfilyfsins leiði ekki til fullnægjandi deyfingar hjá nautgripum. Ástæða þess getur hugsanlega verið ófullkomin lokun milliliðagata (intervertebral foramina), sem gerir að verkum að staðdeyfilyfið getur lekið út í skinuholið (peritoneal cavity). Umtalsverð fitusöfnun á notkunarstað getur einnig valdið ófullnægjandi deyfingu, vegna skerðingar á frekari dreifingu staðdeyfilyfsins um utanbastsrýmið. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar var पूरा दस्तावेज़ पढ़ें