Propofol Hospira

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Propofolis

थमां उपलब्ध:

Hospira UK Limited

ए.टी.सी कोड:

N01AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Propofolis

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injekcinė ar infuzinė emulsija

प्रशासन का मार्ग:

leisti į veną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Propofol

प्राधिकरण का दर्जा:

Išregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2014-10-27

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Propofol Hospira 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename injekcinės ar infuzinės emulsijos ml yra 10 mg
propofolio.
Kiekviename 20 ml flakone yra 200 mg propofolio.
Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg propofolio.
Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg propofolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename injekcinės ar infuzinės emulsijos ml yra 100 mg sojų
aliejaus ir maždaug 0,016 mmol
(0,4 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė ar infuzinė emulsija.
Balta ar šiek tiek balkšva emulsija, kurios išvaizda panaši į
pieną ir kurioje nėra riebalinės frakcijos
nusėdimo požymių ar matomų dalelių.
pH: 6,0–8,5
Osmoliariškumas: 300-330 mOsm/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Propofol Hospira injekcinė ar infuzinė emulsija yra į veną
vartojamas trumpo bendrojo poveikio
anestetikas. Jis vartojamas toliau išvardytais atvejais.

Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiems žmonėms
ir vyresniems kaip
1 mėnesio vaikams.

Slopinamojo poveikio sukėlimas suaugusiems žmonėms ir vyresniems
kaip 1 mėnesio vaikams
chirurginių ar diagnostinių procedūrų metu. Vartojama vien šio
vaistinio preparato arba kartu
sukeliant lokalią ar regioninę anesteziją.

Slopinamojo poveikio sukėlimas vyresniems, kaip 16 metų pacientams,
kuriems taikoma
dirbtinė plaučių ventiliacija ir kurie gydomi intensyviosios
terapijos skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Jei bendroji anestezija taikoma kartu su regionine anestezija, gali
reikėti mažesnių propofolio dozių.
Dozavimas
SUAUGUSIESIEMS
_Bendrosios anestezijos sukėlimas _
Pacientams, kuriems skirtas arba neskirtas parengtinis gydymas,
Propofol Hospira dozę stebint ligonio
reakciją rekomenduojama didinti palaipsniui (sveikam suaugusiam
žmogui švirkšti smūginėmis
dozėmis ar infuzuoti po ma