Propofol-Lipuro 10 mg/ml Emulsione iniettabile/Infusione

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

propofolum

थमां उपलब्ध:

B. Braun Medical AG

ए.टी.सी कोड:

N01AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

propofolum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Emulsione iniettabile/Infusione

रचना:

propofolum 10 mg, sojae oleum raffinatum 50 mg, triglycerida media, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.023 mg.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Allgemeinanästhetikum

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

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उत्पाद विशेषताएं

Propofol-Lipuro 10 mg/ml / 20 mg/ml
Composizione
Principi attivi
Propofolum (2,6-diisopropilfenolo).
Sostanze ausiliarie
Sojae oleum raffinatum 50 mg/ml, triglycerida media 50 mg/ml,
glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii
oleas, aqua ad iniectabile.
1 ml di emulsione (Propofol-Lipuro 10 mg/ml, 20 mg/ml) contiene 0,023
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Propofol-Lipuro 10 mg/ml
1 ml di emulsione iniettabile/per infusione (e.v.) contiene 10 mg di
propofolum.
La fiala da 20 ml contiene 200 mg di propofolum.
Il flaconcino da 20 ml contiene 200 mg di propofolum.
Il flacone per infusione da 50 ml contiene 500 mg di propofolum.
Il flacone per infusione da 100 ml contiene 1000 mg di propofolum.
Propofol-Lipuro 20 mg/ml
1 ml di emulsione per infusione (e.v.) contiene 20 mg di propofolum.
Il flacone per infusione da 50 ml contiene 1000 mg di propofolum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Induzione e mantenimento dell’anestesia generale in adulti e bambini
a partire dai 6 mesi.
Sedazione di breve durata per procedure chirurgiche e diagnostiche in
adulti e bambini a partire da
1 mese.
Sedazione di adulti ventilati durante la terapia intensiva. La
sedazione di bambini sotto i 16 anni durante
la terapia intensiva con Propofol-Lipuro è controindicata.
Posologia/impiego
Raccomandazioni per l’utilizzo
Generalmente con Propofol-Lipuro è necessario somministrare anche
analgesici.
In presenza di un rischio specifico di sindrome da sovraccarico
lipidico (fat overload) si raccomanda di
monitorare i lipidi ematici e di adattare la somministrazione di
Propofol-Lipuro in base ai dati.
Se il paziente in concomitanza riceve anche lipidi per via endovenosa,
questi devono essere ridotti
tenendo presente la quantità di lipidi somministrata come componente
dell’emulsione di Propofol-
Lipuro: 1,0 ml di Propofol-Lipuro 10 mg/ml e Propofol-Lipuro 20 mg/ml
contengono 0,1 g di grassi.
Propofol-Lipuro 20 mg/ml: Propofol-Lipuro 20 mg/ml non deve mai essere
utilizzato come iniezione in
bolo, ma esclusi