देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GALANTAMIN HYDROBROMID
Janssen-Cilag Pharma GmbH
N06DA04
Galantamine hydrobromide
56 Stück, Laufzeit: 24 Monate,112 Stück, Laufzeit: 24 Monate,168 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Galantamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-08-22
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER REMINYL 4 MG FILMTABLETTEN REMINYL 8 MG FILMTABLETTEN REMINYL 12 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten? 3. Wie ist Reminyl einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Reminyl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMINYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer – Erkrankung, einer Form der Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen. Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so die Anzeichen der Krankheit. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMINYL BEACHTEN? REMI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 von 15 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1._ _ BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reminyl 4 mg - Filmtabletten Reminyl 8 mg - Filmtabletten Reminyl 12 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 4 mg - Tablette enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 8 mg - Tablette enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 12 mg - Tablette enthält 12 mg Galantamin (als Hydrobromid). Sonstige Bestandteilemit bekannter Wirkung: 4 mg Tablette: Lactose-Monohydrat 38,59 mg 8 mg Tablette: Lactose-Monohydrat 77,18 mg 12 mg Tablette: Lactose-Monohydrat 115,77 mg und Gelborange-S-Lack (E110) 0,45 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3._ _ DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). 4 mg Tablette: cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Markierung "Janssen" auf der einen und "G4" auf der anderen Seite. 8 mg Tablette: pinkfarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Markierung "Janssen" auf der einen und "G8" auf der anderen Seite. 12mg Tablette: orange-braune, runde, bikonvexe Tabletten mit der Markierung "Janssen" auf der einen und "G12" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Reminyl ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/Ältere Patienten_ _Vor Behandlungsbeginn_ 2 von 15 Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag (zweimal täglich 4 mg) für 4 Wochen. _Erhaltungsdosis_ Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें