देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: इतालवी
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum alfa-2a ADNr
Roche Pharma (Schweiz) AG
L03AB04
interferonum alfa-2a ADNr
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
interferonum alfa-2a ADNr 6 milioni di U. I., natrii chloridum, ammonii acetas, alcol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, acido aceticum glaciale o natrii hydroxidum, acqua ad iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 0,5 ml di sodio 1.42 mg.
A
Biotechnologika
Leucemia a cellule capellute; kutanes Cellule T Linfoma; CML; Sarcoma di Kaposi; Melanoma; carcinoma a cellule renali; cronica Epatite C; Epatite cronica B
1995-12-27
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Roferon®-A Roche Pharma (Schweiz) AG Che cos’è Roferon-A e quando si usa? Su prescrizione medica. Roferon-A (interferone alfa-2a) è simile all'interferone alfa naturale, prodotto dall'organismo per proteggersi dalle infezioni virali. Anche se non si conosce nei dettagli il meccanismo d'azione di Roferon-A, è dimostrato che il farmaco inibisce la crescita di determinati tipi di cellule. Roferon-A viene utilizzato da solo o in combinazione con farmaci anticancro contro alcuni tipi di cancro. Roferon-A viene per la terapia di alcune infezioni virali, quali l'epatite B cronica attiva e l'epatite cronica C, come pure per rallentare la crescita di determinati tipi di cellule. L'efficacia di Roferon-A nel trattamento dell'epatite C aumenta quando somministrato in associazione con ribavirina. Se non Le è chiaro il motivo per cui Le è stato prescritto Roferon-A, chieda al Suo medico informazioni inerenti la Sua malattia e la rispettiva terapia. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Prima di iniziare la terapia con Roferon-A informi il Suo medico: ·se è già stato in cura per una depressione, un qualsiasi altro disturbo psichiatrico, stati confusionali o di incoscienza; ·se ha già avuto un infarto miocardico o problemi cardiaci; ·se in passato ha avuto disturbi respiratori, se soffre o se ha sofferto in passato di polmonite, di disturbi della coagulazione, di una malattia epatica, di disturbi alla tiroide oppure di diabete. In caso di associazione con ribavirina o con farmaci anticancro, si raccomanda di leggere il foglio illustrativo della ribavirina. Quando non si può usare Roferon-A? Non può usare Rofer पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Roferon®-A Roche Pharma (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Interferonum alfa-2a (prodotto con tecnologia genetica utilizzando cellule di E. coli). Sostanze ausiliarie 1 siringa preriempita di soluzione iniettabile contiene: ammonii acetas, polysorbatum 80 (ottenuto da mais modificato con tecnologia genetica), alcohol benzylicus (E1519) 5,0 mg, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum 3,5 mg, natrii hydroxidum 7,5 µg (equivalenti a un totale di 1,42 mg di sodio per siringa preriempita); aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Roferon-A è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in siringhe preriempite da 3 milioni di U.I./0,5 ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Leucemia a cellule capellute ·Linfoma cutaneo a cellule T (micosi fungoide e sindrome di Sézary). ·Leucemia mieloide cronica in fase cronica. ·Sarcoma di Kaposi nei pazienti affetti da AIDS. ·Terapia adiuvante di melanomi maligni di stadio II (secondo la classificazione AJCC; spessore di Breslow >1,5 mm; assenza di metastasi linfonodali o metastasi a distanza) rimossi chirurgicamente. ·Carcinoma a cellule renali in stadio avanzato in combinazione con vinblastina. ·Terapia di prima linea nei pazienti nefrectomizzati con carcinoma a cellule renali avanzato e/o metastatico in combinazione con bevacizumab. Epatite C cronica Epatite C cronica confermata istologicamente in pazienti adulti che presentano anticorpi anti-HCV, HCV-RNA e livelli sierici elevati di transaminasi (ALT) senza scompenso epatico. L'efficacia di interferone alfa-2a nel trattamento di pazienti affetti da epatite C cronica in recidiva è incrementata dalla combinazione con ribavirina. Per il trattamento combinato consultare l'informazione sul medicamento di ribavirina. Per la combinazione con ribavirina nei pazienti non trattati in precedenza con interferone (naive) è disponibile solo uno studio comparativo in aperto di piccole dimensioni. Epatite B cronica Roferon è indicato per aumenta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें