Saroten 2 ml

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Amitriptylinhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ए.टी.सी कोड:

N06AA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

amitriptyline

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Amitriptylinhydrochlorid (03958) 50 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1998-02-27

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SAROTEN 2 ML, 50 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Amitriptylinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Saroten 2 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Saroten 2 ml beachten?
3.
Wie wird Saroten 2 ml angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Saroten 2 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAROTEN 2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Saroten 2 ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva bekannt
sind.
Saroten 2 ml wird zur Behandlung der Depression bei Erwachsenen im
Krankenhaus angewendet
(Episoden einer Major Depression).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SAROTEN 2 ML BEACHTEN?
SAROTEN 2 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall (Herzinfarkt) hatten.
-
wenn Sie Herzprobleme haben wie z. B. unregelmäßigen Herzschlag
(Herzrhythmusstörungen),
der in einem Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock
oder koronare
Herzkrankheit.
-
wenn Sie Arzneimittel nehmen, die als Monoaminoxidase- (MAO-)Hemmer
bekannt sind.
-
wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen

उत्पाद विशेषताएं

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Saroten 2 ml, 50 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amitriptylinhydrochlorid
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Amitriptylinhydrochlorid (entsprechend 44,2 mg
Amitriptylin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Saroten 2 ml wird angewendet zur stationären Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden einer
Major Depression) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einleitung der Behandlung
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern, unter
aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher
Anzeichen von
Unverträglichkeit.
Saroten 2 ml wird bei stationären Patienten insbesondere zur
Anfangsbehandlung bei depressiven
Erkrankungen angewendet.
Intravenöse Infusion
In der Regel wird Saroten 2 ml einer Infusionslösung zugegeben. Die
tägliche Dosis beträgt hierbei im
Allgemeinen 1–3 Ampullen zu 2 ml (entsprechend 50–150 mg
Amitriptylinhydrochlorid/Tag oder
44,2–132,6 mg Amitriptylin/Tag).
Wenn nicht anders verordnet, erhalten erwachsene Patienten die
jeweilige Tagesdosis in 250–500 ml
Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0.9%) als Tropfinfusion über 2–3
Stunden, unter Blutdruck- und
EKG-Kontrolle.
Intramuskuläre Anwendung
Saroten 2 ml kann auch in einen großen Muskel injiziert werden (i.m.
Injektion). Wenn nicht anders
verordnet, erhalten erwachsene Patienten eine halbe bis 2 Ampullen
(1–4 ml Injektionslösung,
entsprechend 25–100 mg Amitriptylinhydrochlorid pro Tag) in mehreren
Einzelinjektionen von
jeweils nicht mehr als 25 mg Amitriptylinhydrochlorid.
Steigerung der Dosis
Wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist, sollte dies schrittweise
über 3 bis 7 Tage durchgeführt
werden.
Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin als Injektion/Infusion
sollte nicht überschritten
werden.
2
Fortsetzung der Behandlung mit einer o