Sedacoron 200 mg Tabletten
देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
सूचना पत्रक
(PIL)
10-02-2015
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-08-2008
सक्रिय संघटक:
Amiodaronhydrochlorid
थमां उपलब्ध:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Offizieller Name lt HR: EBEWE Arzneimittel Ges.m.b.H. Nfg. KG (3259253)
INN (इंटरनेशनल नाम):
Amiodarone hydrochloride
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tablette
रचना:
Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm
प्रशासन का मार्ग:
zum Einnehmen
प्राधिकरण का दर्जा:
erloschen
प्राधिकरण की तारीख:
2000-01-20
सूचना पत्रक
n:\abteilung\amio-brd\Sedacoron Tab bfarmzuldot 1104.doc
G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n:
Information für den Anwender
SEDACORON 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
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• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptoe
haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Sedacoron und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Sedacoron
beachten?
3.
Wie ist Sedacoron einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sedacoron aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST SEDACORON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B.
-
AV-junktionale Tachykardien,
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
-
paroxysmales Vorhofflimmern.
Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Diese Indikationen gelten für Patienten, die auf die
Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nich
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उत्पाद विशेषताएं
n:\abteilung\amio-brd\Sedacoron Tab bfarmzuldot 1104.doc
F A C H I N F O R M A T I O N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedacoron 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmus-störungen wie z. B.
-
AV-junktionale Tachykardien,
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-
Syndrom oder
-
paroxysmales Vorhofflimmern.
Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Diese Indikationen gelten für Patienten, die auf die Behandlung
mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen
andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen
kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein
einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit
einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behand-lung
sollten in regelmäßigen Abständen Kontroll-untersuchungen
vorgenommen werden (z. B. in Abständen von einem Monat mit
Standard-EKG bzw. drei Monaten mit Langzeit-EKG und
gegebenenfalls Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung
einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-
Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw.
einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer
Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der
Herzrhythmus-störungen, sollte eine Therapieüberprüfung
erfolgen.
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n:\ab
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