SER FIZIOLOGIC 9 mg/ml

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

NATRII CHLORIDUM

थमां उपलब्ध:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

V07AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

NATRII CHLORIDUM

डोज़:

9mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLV. PT. UZ PARENT.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC

द्वारा बनाया गया:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI AGENTI PENTRU DILUTII

उत्पाद समीक्षा:

5978/2013/03 Cutie cu 240 fiole x 10 ml solv. pt. uz parenteral, ambalaj uz spitalicesc; 5978/2013/02 Cutie cu 10 fiole x 10 ml solv. pt. uz parenteral; 5978/2013/01 Cutie cu 5 fiole x 10 ml solv. pt. uz parenteral;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5978/2013/01-02-03
_Anexa 1 _ PROSPECT
PRO
S
PECT: IN
F
OR
M
AŢII PENTRU UTI
L
IZATOR
SER FIZIOLOGIC 9 MG/ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
Clorură de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ser fiziologic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ser fiziologic
3.
Cum se administrează Ser fiziologic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ser fiziologic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SER FIZIOLOGIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Serul fiziologic este indicat ca solvent pentru medicamentele care
trebuie administrate intravenos (în
venă), intramuscular (în muşchi) sau subcutanat (sub piele), ca
suport pentru adăugarea unor
medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE S
ER FIZIOLOGIC
NU UTILIZAŢI SER FIZIOLOGIC
-
Dacă aţi avut vreo reacţie alergică sau neobişnuită la clorura
de sodiu.
-
Dacă aveţi o concentraţie crescută de sodiu în sânge
(hipernatremie).
-
Dacă aveţi o creştere a tonusului muscular (hipertonie).
-
Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă (incapacitatea
inimii de a pompa o cantitate
suficientă de sânge).
-
Dacă aveţi o boală de inimă, ficat sau rinichi �

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5978/2013/01-02-03
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ser fiziologic 9 mg/ml solvent pentru uz parenteral
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml solvent pentru uz parenteral conţin clorură de sodiu 90 mg.
Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vehicul sau solvent pentru administrarea parenterală a medicamentelor
pe cale intravenoasă,
intramusculară sau subcutanată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă, intramusculară sau subcutanată.
Ser fiziologic 9 mg/ml se va administra injectabil intramuscular,
intravenos sau subcutanat în amestec
cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat dizolvarea sau
diluţia acesteia, conform indicaţiilor
producătorului.
Cantitatea utilizată depinde de concentraţia dorită pentru
administrarea medicamentului de
reconstituit/diluat.
4.3
CONTRAINDICAŢII -Hipersensibilitate la ser fiziologic sau la oricare dintre
excipeinţI
Datorită indicaţiilor medicamentului, contraindicaţiile depind de
medicamentul reconstituit/diluat.
În general, administrarea acestui medicament este contraindicată în
următoarele situaţii:
•
Hipernatremie
•
Hipertonie
•
Insuficienţă cardiacă congestivă
•
Edeme la pacienţii cu boli cardiace, hepatice sau renale
2
•
Hipertensiune arterială severă
•
Acidoză metabolică.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.
În cazul administrării subcutanate nu trebuie adăugate substanţe
suplimentare, care ar putea modifica
izotonia.
A nu se utiliza soluţia dacă nu este limpede şi fără precipitate.
Înainte de a adăuga conţinutul fiolei la medicament, trebuie
verificată compatibilitatea