SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

NATRII CHLORIDUM

थमां उपलब्ध:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

V07AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

NATRII CHLORIDUM

डोज़:

9mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLV. PT. UZ PARENT.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC

द्वारा बनाया गया:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI AGENTI PENTRU DILUTII

उत्पाद समीक्षा:

11175/2018/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (albastru) pe gâtul fiolei pentru identificare x 10 ml solv. pt. uz parenteral; 11175/2018/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (albastru) pe gâtul fiolei pentru identificare x 10 ml solv. pt. uz parenteral;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11175/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SER FIZIOLOGIC 90 MG/10 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
clorură de sodiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SER FIZIOLOGIC 90 mg/10
ml
3.
Cum să utilizaţi SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SER FIZIOLOGIC 90 MG/10 ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
este vehicul şi diluent pentru administrarea unor medicamente
(compatibile în soluţie de clorură de sodiu) injectabile
intramuscular, intravenos sau subcutanat.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SER FIZIOLOGIC 90 MG/10
ML
NU UTILIZAŢI SER FIZIOLOGIC 90 MG/10 ML:
-
dacă sunteți alergic la clorură de sodiu sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
In stări de retenţie hidrosalină din:
-
insuficienţă cardiacă congestivă;
-
edeme periferice sau edem pulmona

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11175/2018/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ser fiziologic 90 mg/10 ml solvent pentru uz parenteral
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml solvent pentru uz parenteral conţin clorură de sodiu 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral.
Soluție limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca vehicul şi diluent pentru administrarea unor medicamente
(compatibile în soluţie de clorură de sodiu)
injectabile intramuscular, intravenos sau subcutanat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml se va administra injectabil intramuscular,
intravenos sau subcutanat în amestec
cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat diluţia sau
dizolvarea acesteia, conform indicaţiilor
producătorului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricaredintre
excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
.
Stăi de retenţie hidrosalină din:
-
insuficienţa cardiacă congestivă;
-
edeme periferice sau edem pulmonar;
-
ciroză hepatică decompensată vascular;
-
sindrom nefrotic;
-
pre-eclampsie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Prepararea amestecului se va face pe loc (extemporaneu), cu materiale
şi instrumente sterile, în condiţii
riguroase de asepsie.
Înainte de utilizarea medicamentului se va verifica limpezimea
soluţiei din fiole.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTEȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
În timpul sarcinii şi alăptării se administrează conform
recomandării medicului.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI
UTILAJE
Ser fiziologic
90 mg/10 ml nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje.
4.8
R