देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simvastatinum
Grindeks SA
C10AA01
Simvastatinum
20 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2015-11-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SIMVALIMIT ® 20 MG COMPRIMATE FILMATE _Simvastatină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. _ - _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l _ _daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca _ _dumneavoastră. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest _ _prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SIMVALIMIT ® şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SIMVALIMIT ® 3. Cum să luaţi SIMVALIMIT ® 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SIMVALIMIT ® 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SIMVALIMIT ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SIMVALIMIT ® face parte din clasa de medicamente numite statine, care reduc valorile colesterolului total, a colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi a substanţelor grase numite trigliceride în sânge. Statinele cresc valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). SIMVALIMIT ® este utilizat în următoarele cazuri: • valori crescute a colesterolului în sânge (hipercolesterolemie primară) sau valori crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă); • o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care creşte valoarea colesterolului în sânge; • boală cardiacă coronariană (BCC) sau risc crescut de BCC (deoarece aveţi diabet, antecedente de accident vascular cerebral sau alte boli vasculare). SIMVALIMIT ® vă poate prelungi viaţa prin reducerea riscului de apariţie a bolilor cardiac पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIMVALIMIT ® 20 mg, comprimate filmate, simvastatină 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine: simvastatină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 111,9 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde biconvexe de culoare roz-pal, în secţiune – de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipercolesterolemie Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca adjuvant al regimului alimentar, atunci când răspunsul la regimul alimentar şi alte tratamente non-farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere în greutate) este insuficient. Tratamentul hipercolesterolemiei homozigote familiale ca adjuvant al regimului alimentar şi alte tratamente hipolipemiante (de exemplu afereză LDL) sau dacă astfel de tratamente sunt necorespunzătoare. Prevenţie cardiovasculară Reducerea mortalităţii cardiovasculare şi a morbidităţii la pacienţii cu boli cardiovasculare aterosclerotice manifeste sau cu diabet zaharat, cu valori normale sau crescute ale colesterolului, ca adjuvant al corecţiei altor factori de risc şi al altor tratamente cardioprotective (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Intervalul de dozare este între 5 şi 80 mg pe zi, administrate oral în priză unică, seara. Se recomandă ca atunci când se consideră necesar ajustarea dozei să se facă la intervale mai mari de 4 săptămâni, până la o doză maximă de 80 mg pe zi administrată o dată pe zi, seara. Doza de 80 mg este recomandată numai pacienţilor cu hipercolesterolemie severă şi cu risc crescut de complicaţii cardiovasculare, la care nu s-au atins obiectivele terapeutice cu doze mai mici şi atunci când este de aşteptat ca beneficiile să depăşească riscurile potenţiale (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Hipercolesterolemie Pacientul trebui पूरा दस्तावेज़ पढ़ें