Sodio Valproato Zentiva 300 mg compresse a rilascio prolungato

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: myHealthbox

सक्रिय संघटक:

Sodio valproato, Acido valproico

थमां उपलब्ध:

Zentiva Italia

ए.टी.सी कोड:

N03AG01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sodium valproate, valproic acid

डोज़:

300 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Compresse a rilascio prolungato

पैकेज में यूनिट:

30 compresse divisibili

वर्ग:

A

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ricetta ripetibile

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiepilettici derivati degli acidi grassi

चिकित्सीय संकेत:

Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: assenza, mioclonico, tonico-clonico, atonico, misto e nell'epilessia parziale: semplice o complessa, secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto al valproato per la mania acuta.

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

प्राधिकरण की तारीख:

2010-03-01

सूचना पत्रक

Sodio Valproato Zentiva 
1/15 

FOGLIO ILLUSTRATIVO 

SODIO VALPROATO ZENTIVA 
 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO  

SODIO VALPROATO ZENTIVA 
 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO  

MEDICINALE EQUIVALENTE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA 
Antiepilettici derivati degli acidi grassi.  

INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare
in attacchi di tipo: 
-  assenza 
-  mioclonico 
-  tonico-clonico 
-  atonico 
-  misto 
e nell'epilessia parziale: 
-  semplice o complessa 
-  secondariamente generalizzata. 
Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). 
Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o 
non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio
di mania può essere presa in 
considerazione nei pazienti che
hanno risposto al valproato per la mania acuta. 

CONTROINDICAZIONI 
- Epatite acuta. 
- Epatite cronica. 
- Anamnesi personale o familiare
di grave epatopatia, soprattutto indotta da farmaci.  
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. 
- Porfiria epatica. 
- Disordini di coagulazione. 

PRECAUZIONI PER L'USO 
NEI BAMBINI DI ETÀ INFERIORE O UGUALE A TRE ANNI, GLI ANTIEPILETTICI CONTENENTI ACIDO VALPROICO 
RAPPRESENTANO SOLO IN CASI ECCEZIONALI LA
TERAPIA DI PRIMA SCELTA. 

-  Prima dell'inizio della terapia devono essere
eseguiti test di funzionalità epatica (vedere 
"Controindicazioni"), che periodicamente devono essere
ripetuti durante i primi 6 mesi, soprattutto 
nei pazienti a rischio (vedere "Avvertenze speciali"). 

Come per la maggior parte
dei farmaci antiepilettici si possono notare
aumenti degli enzimi 
epatici, particolarmente all'inizio della terapia; essi sono transitori e isolati, non accompagnati d

उत्पाद विशेषताएं

Sodio Valproato Zentiva 
1/17 

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 

1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
SODIO VALPROATO ZENTIVA 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 
SODIO VALPROATO ZENTIVA 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 

2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
_SODIO VALPROATO_ _ZENTIVA_ _300 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO _
Una compressa contiene 

Principio attivo 
Sodio valproato 
199,8  mg 
Acido valproico 
87,0  mg 
corrispondenti a 300 mg di sodio valproato. 
_ _
_SODIO VALPROATO ZENTIVA 500 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO _
Una compressa contiene 
Principio attivo 
Sodio valproato 
333 
mg 
Acido valproico 
145 
mg 
corrispondenti a 500 mg di sodio valproato. 

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 

3. 
FORMA FARMACEUTICA 
Compresse a rilascio prolungato  

4. 
INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1  Indicazioni terapeutiche 
Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in
attacchi di tipo: 
-  assenza 
-  mioclonico 
-  tonico-clonico 
-  atonico 
-  misto 
e nell'epilessia parziale: 
-  semplice o complessa 
-  secondariamente generalizzata. 
Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). 
Nel  trattamento  degli  episodi  di  mania  correlati  al  disturbo  bipolare  quando  il  litio  è 
controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania 
può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto al valproato per 
la mania acuta. 

4.2 
Posologia e modo di somministrazione 
_TRATTAMENTO DELL’EPILESSIA _
Prima  di  iniziare  la  terapia  con  Sodio  Valproato  Zentiva_  _compresse  a  rilascio 
prolungato tenere presente che: 
-  In pazienti non trattati con altri farmaci antiepilettici, la posologia va preferibilmente�