देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycinum
Symphar Sp. z o.o.
G01AA10
Clindamycinum
100 mg
Globulki
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431969
2025-07-08
1 PL/H/0717/001/IB/001/G ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYMBACTIN, 100 MG, GLOBULKI _ _ _Clindamycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symbactin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symbactin 3. Jak stosować lek Symbactin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symbactin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMBACTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek nazywa się Symbactin, 100 mg, globulki, w dalszej części ulotki będzie nazywany lekiem Symbactin. Symbactin to lek w postaci półstałych globulek do stosowania dopochwowego. Po wprowadzeniu do pochwy uwalniana jest substancja zwana fosforanem klindamycyny. Klindamycyna należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Symbactin stosowany jest w leczeniu bakteryjnego zakażenia pochwy zwanego waginozą bakteryjną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMBACTIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMBACTIN: • jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, inny antybiotyk – linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Symbactin należy omówić to z lekarze पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PL/H/0717/001/IB/001/G CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symbactin, 100 mg, globulki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda globulka zawiera 100 mg klindamycyny ( _Clindamycinum_ ) w postaci klindamycyny fosforanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Globulka Półstałe, białawe do żółtawych globulki o wymiarach około 21 mm x 13 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Symbactin wskazany jest w leczeniu waginozy bakteryjnej (wcześniej określanej jako zapalenie pochwy wywołane przez bakterie z rodzaju _Haemophilus_ , _Gardnerella_ lub _Corynebacterium; _ niespecyficzne zapalenie pochwy lub waginoza wywołana przez bakterie beztlenowe). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna globulka stosowana dopochwowo, wieczorem przed snem, przez trzy kolejne dni (patrz punkt 6.6). _ _ _Pacjentki w podeszłym wieku _ Nie badano stosowania produktu leczniczego Symbactin u pacjentek w wieku powyżej 65 lat. _Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek _ Nie badano stosowania produktu leczniczego Symbactin u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Symbactin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Sposób podawania Produkt leczniczy Symbactin należy stosować dopochwowo (patrz punkt 6.6). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 PL/H/0717/001/IB/001/G Produkt leczniczy Symbactin jest również przeciwwskazany u pacjentek, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyków wystąpiło zapalenie okrężnicy. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Przed lub po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Sym पूरा दस्तावेज़ पढ़ें