देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTOCIN
ALFASIGMA S.P.A.
H01BB02
OXYTOCIN
1 x 5 ml, Laufzeit: 48 Monate,20 x 5 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Oxytocin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1960-12-01
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SYNTOCINON SPRAY Wirkstoff: Oxytocin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Syntocinon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Syntocinon beachten? 3. Wie ist Syntocinon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Syntocinon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SYNTOCINON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Syntocinon Spray gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Wehenmittel genannt werden und die die Kontraktion (das Zusammenziehen) der Gebärmutter (Uterus) anregen. Es ist identisch mit Oxytocin, einem natürlichen Hormon, das von der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) freigesetzt wird. Zusätzlich zur Förderung der rhythmischen Kontraktion (Zusammenziehung) der Gebärmutter, führt Oxytocin auch zu einer Kontraktion (Zusammenziehung) der muskelähnlichen (myoepithelialen) Zellen um die milchproduzierenden Drüsen (Alveoli) in der Brust und unterstützt so den Milchfluss beim Stillen oder Abpumpen der Brust. Anwendungsgebiete Förderung der Milchentleerung bei Frauen mit Schwierigkeiten beim Stillen oder beim Abpumpen der Brust Vorbeugung und Behandlung von Milchstauung (Verstopfung) Vorbeugung von Brustentzündung (Mastitis) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Syntocinon Spray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Nasenspraylösung enthält: 40 I.E. synthetisches Oxytocin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Nasenspraylösung enthält 0,2 mg Propyl-4- Hydroxybenzoat (E 216) und 0,4 mg Methyl-4- Hydroxybenzoat (E 218), 2,5 mg Chlorobutanol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray Klare, farblose Lösung _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Förderung der Milchentleerung bei Frauen mit Schwierigkeiten beim Stillen oder beim Abpumpen der Brust: Die regelmäßige und vollständige Entleerung der Brust ist ein wesentlicher Faktor für die erfolgreiche Laktation. Sekundäre Hypogalaktie durch Milchstauung oder bei sog. Schwerergiebigkeit der Brust: Die Vermeidung oder Beseitigung einer Milchstauung und die Behebung einer Schwerergiebigkeit durch Verabreichung von Oxytocin, sind wichtige Maßnahmen im Rahmen der Mastitisprophylaxe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 Spraystoß (4 I.E. Oxytocin) in eine der beiden Nasenöffnungen der Mutter, 5 Minuten vor dem Stillen oder Abpumpen. Besondere Patientengruppen _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Es wurden keine Studien mit Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt. Bei Berücksichtigung der Exkretion von Oxytocin und dessen antidiuretischen Eigenschaften, kann eine möglich Akkumulation von Oxytocin und eine dadurch verlängerte oxytokische Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Daher ist bei Anwendung von Oxytocin bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2). _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Es wurden keine Studien mit Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt (siehe Abschnitt 5.2). _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Syntocinon Spray ist bei Kindern und Jugendlichen nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें