देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0-WATER
Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG
QJ51CE09
BENZYLPENICILLIN PROCAINE 0-WATER
Suspensie voor intramammair gebruik
BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0-WATER 150 mg/g,
Intramammair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Lacterende runderen
Procaine penicillin
Wachttermijn: Lacterende runderen Melk 120 uur; Lacterende runderen Vlees 5 dagen
DE/V/0338/001
2021-02-09
BD/2022/REG NL 126260/zaak 915808 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG te Garbsen d.d. 14 oktober 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TANEVEN LC 3 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN , ingeschreven onder nummer REG NL 126260; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TANEVEN LC 3 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN , ingeschreven onder nummer REG NL 126260, zoals aangevraagd d.d. 14 oktober 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel TANEVEN LC 3 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN , REG NL 126260 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel TANEVEN LC 3 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN , REG NL 126260 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2022/REG NL 126260/zaak 915808 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें