देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Tafluprostum INN; Timololum maleat
Santen Oy*
S01ED51
Timololum í blöndum
15 microg/ml + 5 mg/ml
Augndropar, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
403598 Glas LDPE
Markaðsleyfi útgefið
2020-10-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING TAPTIQOM SINE 15 MÍKRÓGRÖMM/ML + 5 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN taflúprost/tímólól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Taptiqom sine og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Taptiqom sine 3. Hvernig nota á Taptiqom sine 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Taptiqom sine 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TAPTIQOM SINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVERS KONAR LYF ER ÞETTA OG HVERNIG VERKAR ÞAÐ? Taptiqom sine augndropar innihalda taflúprost og tímólól. Taflúprost tilheyrir lyfjaflokki sem kallast prostaglandínhliðstæður og tímólól tilheyrir flokki lyfja sem kallast beta-blokkar. Taflúprost og tímólól vinna saman að því að draga úr þrýstingi í auganu. Taptiqom sine er notað þegar augnþrýstingur verður of hár. VIÐ HVERJU ER LYFIÐ NOTAÐ? Taptiqom sine er notað til að meðhöndla glákutegund sem kallast gleiðhornsgláka og einnig ástand sem þekkt er sem háþrýstingur í auga hjá fullorðnum. Þetta tvennt tengist auknum þrýstingi í auga og getur haft áhrif á sjón. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAPTIQOM SINE Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmæl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Taptiqom sine 15 míkrógrömm/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausn inniheldur 15 míkrógrömm af taflúprosti og 5 mg af tímólóli (sem tímólól maleat). Einn dropi (u.þ.b. 0,03 ml) inniheldur um það bil 0,45 míkrógrömm af taflúprosti og 0,15 mg af tímólóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn (augndropar). Tær, litlaus lausn, laus við sýnilegar agnir, með sýrustig á bilinu 6,0–6,7 og osmólalstyrk á bilinu 290– 370 mOsm/kg. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lækkun á augnþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum með gleiðhornsgláku eða háþrýsting í auga sem sýna ekki fullnægjandi svörun við staðbundinni einlyfjameðferð með betablokkum, eða prostaglandínhliðstæðum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlögð meðferð er einn augndropi í tárusekk sjúks auga (augna) einu sinni á dag. Ef einn skammtur gleymist á að nota næsta skammt eins og gert er ráð fyrir. Ekki á að gefa meira en einn dropa lyfsins í sjúkt auga (augu) á dag. Taptiqom sine er sæfð lausn án rotvarnarefna í fjölskammtaíláti. _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Taptiqom sine hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. Engar upplýsingar liggja fyrir. Ekki er mælt með notkun Taptiqom sine hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára _._ _Notkun hjá öldruðum_ Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum. _Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi _ Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á augndropum sem innihalda taflúprost og tímólól hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og því skal gæta varúðar við notkun Taptiqom sine hjá slíkum sjúklingum. 2 Lyfjagjöf TIL NOTKUNAR Í AUGA Upplýsa á sjúklinga um rétta meðhöndlun ílátsins. Þegar sjúklingar nota lyfið í fyrsta skipti eiga þeir að æfa notkun ílátsins með því að kreista varleg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें