देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Verapamilio hidrochloridas/Trandolaprilis
Viatris SIA
C09BB10
Verapamilio hydrochloride/Trandolaprilis
240 mg/4 mg; 180 mg/2 mg; 240 mg/2 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Trandolapril and verapamil
Perregistruotas
2011-04-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TARKA 240 MG/4 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Verapamilio hidrochloridas, trandolaprilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tarka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tarka 3. Kaip vartoti Tarka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tarka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TARKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Tarka priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų grupei (tokie vaistai vadinami antihipertenziniais). Tarka sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: - kalcio kanalų blokatoriaus verapamilio pailginto atpalaidavimo forma; - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriaus trandolaprilio. Tarka skirtas pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyksta kontroliuoti viena veikliąja medžiaga arba kurių kraujospūdį normalizavo proporcingos atskirai vartojamų vaisto veikliųjų medžiagų dozės. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TARKA TARKA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija trandolapriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, verapamiliui, bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija (angioneurozinė edema), susijusi su gydymu AKF inhibitoriais (jei vartojant Tarka ima tinti veidas, liežuvis ar gerklė, būtina nedelsiant kreiptis į artimiausią medicinos įstaigą, nes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tarka 180 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Tarka 240 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Tarka 240 mg/4 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 180 mg verapamilio hidrochlorido ir 2 mg trandolaprilio. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 240 mg verapamilio hidrochlorido ir 2 mg trandolaprilio. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 240 mg verapamilio hidrochlorido ir 4 mg trandolaprilio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje Tarka 180 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 107 mg laktozės monohidrato, 1,22 mmol (arba 28,0 mg) natrio. Vienoje Tarka 240 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 107 mg laktozės monohidrato, 34,3 mg natrio. O vienoje Tarka 240 mg/4 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 110,37 mg laktozės monohidrato, 34,3 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Tabletės yra rausvos spalvos, ovalios, vienoje pusėje pažymėtos „182“. Tabletės yra ochros spalvos, ovalios, vienoje pusėje pažymėtos „242“. Tabletės yra raudonai rudos, ovalios, vienoje pusėje pažymėtos „244“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyksta kontroliuoti vien verapamilio 240 mg doze arba, kurių kraujospūdį normalizavo proporcingos atskirai vartojamų vaistinio preparato veikliųjų medžiagų dozės. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Tarka vartoti draudžiama (taip pat žr. 4.3 skyrių). _Suaugusieji _ Įprastinė dozė yra viena tabletė per parą. Rekomenduojama kiekvienos veikliosios medžiagos dozę nustatyti atskirai. Jei kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotu deriniu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें