देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI
HALEON ITALY S.R.L.
N02BE71
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI
" 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN LDPE/AL+LDPE/CARTA; " 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
M
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI
044377036 - 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN LDPE/AL+LDPE/CARTA - Revocato; 044377012 - 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 5 BUSTINE IN LDPE/AL+LDPE/CARTA - Revocato; 044377024 - 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE IN LDPE/AL+LDPE/CARTA - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TERMADEC TRIPLA AZIONE Paracetamolo, guaifenasina, fenilefrina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica, tuttavia deve comunque utilizzare questo prodotto con attenzione per ottenere i risultati migliori. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è questo medicinale e a cosa serve 2. Questo medicinale è adatto a lei? 3. Come prendere questo medicinale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare il suo medicinale 6. Contenuto di questo medicinale 7. Chi produce questo medicinale? 1. CHE COS’È QUESTO MEDICINALE E A COSA SERVE QUESTO MEDICINALE CONTIENE: • PARACETAMOLO che è un farmaco per il sollievo del dolore (analgesico) e contribuisce a ridurre la temperatura quando ha la febbre • GUAIFENESINA che è un espettorante che aiuta a sciogliere il muco • FENILEFRINA che è un decongestionante per la riduzione del gonfiore dei condotti nasali per aiutarla a respirare più facilmente. Questi sacchetti sono utilizzati per il sollievo a breve termine dei sintomi del raffreddore e dell’influenza inclusi dolori, mal di testa, naso chiuso e mal di gola, brividi e febbre, e per il sollievo della tosse bronchiale. 2. QUESTO MEDICINALE È ADATTO A LEI? NON PRENDA QUESTO MEDICINALE • se è ALLERGICO al paracetamolo, alla guaifenesina, alla fenilefrina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti • se è incinta o sta allattando • se ha una malattia al fegato o ai reni • se ha una condizione cardiaca grave o un disturbo cardiovascola पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TERMADEC TRIPLA AZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO MG/BUSTINA Paracetamolo 500 Guaifenasina 200 Fenilefrina cloridrato 10 Eccipienti con effetti noti: saccarosio 2077 mg aspartame (E951) 12 mg sodio citrato (E331) 500 mg (contiene 117,3 mg di sodio) sodio ciclamato (E952) 100 mg (contiene 11,5 mg di sodio) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Bustine contenenti il prodotto, una polvere quasi bianca con un caratteristico odore di agrumi/mentolo. La soluzione ricostituita è di color giallo opalescente con un caratteristico odore di agrumi/mentolo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il sollievo a breve termine dei sintomi del raffreddore e dell’influenza inclusi dolori, cefalea, naso chiuso e mal di gola, brividi e febbre, e per il sollievo della tosse bronchiale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale dopo aver disciolto il contenuto della bustina in una tazza standard di acqua calda ma non bollente (250 ml). Far freddare l’acqua fino a raggiungere una temperatura che ne consenta il consumo. Bere tutta la soluzione gialla entro 1 ora e mezza. Adulti, anziani e bambini di età pari o superiore ai 12 anni: Una bustina ogni quattro ore in base alle necessità. Non superare 4 bustine (4 dosi) nell’arco di 24 ore. Non somministrare a bambini di età inferiore ai 12 anni. Cercare assistenza medica se i sintomi persistono per più di 5 giorni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al paracetamolo, alla guaifenasina, alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Compromissione epatica o grave compromissione renale. Cardiopatia e disturbi cardiovascolari, inclusa anemia emolitica grave. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें